Вакцина продлевает жизнь больных раком простаты

Предстательная железа
30 марта 2007 года, 18:26
Комментировать

Экспертный комитет Управления по продуктам и лекарствам США одобрил вакцину Provenge, предназначенную для лечения поздних стадий рака предстательной железы. Новый препарат неспособен остановить развитие болезни, однако существенно увеличивает продолжительность жизни пациентов.

Разработанная компанией Dendreon вакцина содержит комбинацию белков, характерных для раковых клеток, и, по замыслу создателей, должна стимулировать атаки иммунной системы на опухоль и ее метастазы. Подбор белков-маркеров рака необходимо проводить индивидуально для каждого больного. Вопреки ожиданиям, в ходе клинических испытаний препарат не смог остановить или существенно замедлить развитие злокачественного заболевания на поздней стадии.

Единственным положительным эффектом лечения было увеличение продолжительности жизни больных. Испытуемые, получившие инъекцию препарата, жили в среднем на 4,5 месяца больше чем пациенты, получавшие плацебо. В первой группе средняя продолжительность жизни после начала лечения составила 25,9 месяцев, во второй – 22 месяца. Таким образом, вакцина продлила жизнь неизлечимо больных людей в среднем на 18%.

В первой фазе клинических испытаний участвовали 127 человек. Результаты расширенного исследования, которые должны будут подтвердить полученные данные, станут известны в ближайшее время.

Предварительные итоги испытаний показались убедительными большинству экспертов FDA: препарат были признан эффективным 13-ю голосами против 4. Безопасность препарата экспертная комиссия признала единогласно.

FDA в принципе не обязано следовать рекомендациям экспертов, однако на практике делает это почти всегда. Окончательное решение по препарату ожидается 15 мая. В случае одобрения, Provenge может стать первой терапевтической вакциной от ракового заболевания.

Поделиться

Комментарии

Действие большей части препаратов, созданных до 1988 года, почти не исследовано на женщинах
Приготовление мяса и птицы «высокотемпературными» методами повышает риск развития диабета 2 типа
Возможен ли компромисс между здоровым сном и современным ритмом жизни
Государство сэкономило на развитии скорой помощи и оказании специализированной ВМП
Ожидается, что их услуги будут доступны даже в рамках системы ОМС
На рынке появляются все более и более дорогие зубные пасты, которые претендуют на решение проблемы