В Италии разрешили терапию стволовыми клетками без клинических испытаний

Ренато Балдуззи. Фото с сайта commons.wikimedia.org
1 апреля 2013 года, 18:32
Комментировать

Органы здравоохранения в Италии разрешили продолжить лечение нескольких пациентов стволовыми клетками, несмотря на протесты со стороны ученых, которые указывают на недоказанность эффективности и безопасности такой терапии, сообщает New Scientist.

Лечение стволовыми клетками проводит пациентам с различными дегенеративными заболеваниями фонд по изучению стволовых клеток Stamina Foundation в общественной больнице Spedali Civili в Брешии. В основе предлагаемой фондом терапии использование мезенхимальных стволовых клеток, полученных из костного мозга, которые могут стать зрелыми клетками костной и соединительной ткани.

Больница согласилась стать базой для исследований StaminaFoundation, включая выделение клеток костного мозга и лечение пациентов, в 2011 году, что немедленно вызывало протесты со стороны медицинского сообщества. «Больница даже никогда не была среди 13 итальянских организаций, наделенных правом производить стволовые клетки», - говорит Микеле де Лука (Michele de Luca), директор и координатор программы по генной терапии в Центре регенеративной медицины в Модене. После инспекции, проведенной в 2012 году итальянским агентством по контролю лекарственных средств (AIFA), терапия стволовыми клетками Stamina по требованию этого регулирующего органа была немедленно прекращена.

В докладе агентства отмечалось, что Stamina Foundation не следует официальным предписаниям, которые необходимы для получения  разрешения на клиническое применение метода. Кроме того, до сих пор нет научных публикаций, в которых были бы представлены данные об эффективности предлагаемой терапии.

Однако этот запрет вызывал протесты в пациентском сообществе: члены семей больных выступили с заверениями о том, что «лечение работает». Некоторые из них обращались в суды, в результате чего несколько пациентов получили возможность продолжить терапию.

14 марта группа из 13 итальянских исследователей-специалистов по стволовым клеткам опубликовала открытое письмо министру здравоохранения страны Ренато Балдуззи (Renato Balduzzi), в котором изложена просьба о немедленном прекращении лечения, проводимого Stamina Foundation, в общественной больнице.

В ответ на это письмо Балдуззи на прошлой неделе подписал документ, дающий право Stamina Foundation продолжать лечение тех пациентов, которые уже начали его проходить, но только в том случае, если не возникнет серьезных побочных эффектов. 

Поделиться
Экспериментальные технологии:
Регион:

Комментарии (2)

Код подтверждения:

Уважаемые читатели!
Ссылки на сторонние ресурсы, нецензурные, бессодержательные, пропагандистские и антинаучные высказывания удаляются без предупреждения. Максимальная длина комментария — 1000 символов.

  • 02.04.2013 01:16

    Cancer

    В настоящее время ещё не решён вопрос о роли микроокружения тотипотентных стволовых клеток, способного сыграть решающую роль в их судьбе; микроокружение способно ингибировать программы развития стволовой клетки, к которым она потенциально способна, и в результате этого в ткани могут появиться клетки, не характерные для неё.

  • 02.04.2013 08:03

    Гематолог

    Любителям лечения стволовыми клетками необходимо напомнить о том, что настоящими стволовыми клетками являются только эмбриональные тотипотентные стволовые клетки, а не стволовые кроветворные клетки, чей потенциал ограничен лишь гемопоэтической линией.

«МедНовости» рассказывают, чем закончились некоторые истории, опубликованные ранее
«МедНовости» представляют обзор последних событий в области здравоохранения
Истории пациентов, которые всех удивили
Минздрав пересматривает реестр медицинских специальностей и программы подготовки в ординатуре
Псилоцибин помог пациентам, которые в течение долгих лет на могли справиться с депрессией
Эксперты считают, что необходимо контролировать репродуктивное здоровье населения