Окрелизумаб – принципиально новое лекарственное средство для лечения рассеянного склероза

Фото: Ralwel/Shutterstock.com
19 февраля 2016 года, 16:30
Комментировать

Препарат окрелизумаб, разработанный фармацевтической компанией Roche для лечения рассеянного склероза, получил статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy). Такое решение американского Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) было принято после изучения результатов клинических исследований III фазы, завершившихся в сентябре 2015 года.

Читайте еще:

Специалисты из Стэнфорда провели испытания нового лекарства на мышах с рассеянным склерозом, а полученные результаты свидетельствуют о том, что лекарство поможет эффективно бороться с заболеванием и у людей.

Лекарство на основе моноклональных антител показало свою эффективность сразу в трех независимых исследованиях – окрелизумаб действительно замедлял прогрессирование заболевания, справляясь даже с более редкой формой заболевания - первично-прогрессирующим рассеянным склерозом. Препарат также показал свою безопасность – чаще всего у больных возникали воспалительные реакции в месте введения лекарства.

Предполагается, что фармацевтическая компания подаст документы на регистрацию окрелизумаба уже в первой половине 2016 года.

Источник:

The US Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthrough Therapy Designation for Roche’s investigational medicine ocrelizumab (Ocrevus) for the treatment of people with primary progressive multiple sclerosis (PPMS).

The European Pharmaceutical Review
Поделиться
Код подтверждения:

Уважаемые читатели!
Ссылки на сторонние ресурсы, нецензурные, бессодержательные, пропагандистские и антинаучные высказывания удаляются без предупреждения. Максимальная длина комментария — 1000 символов.

Оно работает без остановки, пытается справиться с нашей беготней и стрессами и с годами устает
«МедНовости» представляют обзор последних событий в области здравоохранения
Ранее считалось, что такая операция была проведена в 1500 году в Швейцарии
Результаты будут известны в 2020 году
Спустя месяц эмбрионы начали развиваться вновь
Ботинки не подходили для передвижения по гололеду