Расследование инцидента с испытаниями препарата во Франции продолжается

Фото: Syda Productions/Shutterstock.com
16 марта 2016 года, 13:30
Комментировать

Во Франции продолжают выяснять причины гибели пациента при проведении клинических испытаний нового обезболивающего препарата BIA 10-2474, разработанного португальской фармакомпанией Bial.

Напомним, что при проведении испытаний погиб один человек, а еще у пятерых были диагностированы повреждения мозга, связанные с приемом препарата. Все они получали максимальную дозу лекарства – 50 мг в день.

Комитет, занимающийся расследованием инцидента, сообщил, что скорее всего негативное действие лекарство связано с неспецифическим связыванием препарата.

Читайте еще:

Стали известны новые подробности о клинических испытаниях анальгетика, проводимых во Франции. Напомним, что речь идет о соединении BIA 10-2474, созданном португальской исследовательской группой Bial. Испытания, в которых принимали участие 128 человек, были начаты 7 января.

BIA 10-2474 является ингибитором гидролазы амидов жирных кислот, участвующей в расцеплении анандамида. Накопление анандамида способствует уменьшению болевых ощущений.

Представители комитета считают, что высокие дозы препарата привели к тому, что оказалась нарушена не только работа гидролазы амидов жирных кислот, но и функционирование других ферментов головного мозга.

Окончательные результаты расследования будут опубликованы 24 марта.

Источник:

An experimental painkiller that killed one volunteer and severely damaged the brains of five others in a clinical trial in Rennes, France, may have acted on parts of the brain that it was not supposed to, a committee investigating the incident has concluded. It recommends that safety rules for clinical trials be tightened up globally.

NewScienctist
Поделиться
Код подтверждения:

Уважаемые читатели!
Ссылки на сторонние ресурсы, нецензурные, бессодержательные, пропагандистские и антинаучные высказывания удаляются без предупреждения. Максимальная длина комментария — 1000 символов.

«МедНовости» рассказывают, чем закончились некоторые истории, опубликованные ранее
В опросе приняли участие 1600 россиян из 130 населенных пунктов
Истории пациентов, которые всех удивили
Минздрав пересматривает реестр медицинских специальностей и программы подготовки в ординатуре
Псилоцибин помог пациентам, которые в течение долгих лет на могли справиться с депрессией
Эксперты считают, что необходимо контролировать репродуктивное здоровье населения