Что такое тесты на антиген коронавируса

Тесты для определения антигена коронавируса распознают его определенные поверхностные белки. Они предназначены для диагностики активной инфекции SARS-CoV-2. Для их проведения берется мазок из глотки или носа. Результат можно получить в течение 5-15 минут.

Для проведения теста используются специальные анализаторы (небольшие приборы) или тестовые наборы. Это портативный тест, для получения результатов материалы обычно не нужно везти в лабораторию.

Чувствительность тестов на антиген коронавируса существенно ниже, чем у ПЦР-тестов. У первых зарегистрированных тестов она была от 84% до 97,6%. При этом, их специфичность близка к 100%. Это значит, что:

• положительный результат теста скорее все правильный, ложноположительные реакции редки;
• отрицательный ответ теста не всегда надежен, возможны ошибки.

В связи с риском ложноотрицательных реакций, отрицательные результаты тестов на антиген рекомендуют перепроверять при помощи ПЦР.

Основные преимущества тестов на антиген коронавируса перед ПЦР-тестом – скорость получения результата, относительная дешевизна и простота. Для их проведения не требуется специальной лаборатории. Их можно использовать непосредственно у постели больного, на мероприятиях или в учреждениях.

Недостатки теста на антиген:

• Высокий риск ложноотрицательных результатов и необходимость проверки при помощи ПЦР-теста.
• Надежность существующих антиген-тестов при бессимптомном течении COVID-19 сейчас неизвестна. FDA рекомендует проводить антиген-тесты только людям с симптомами.

Многие специалисты ожидают, что тесты на антиген позволят людям самостоятельно проводить диагностику и самоизолироваться при необходимости. Но для проведения существующих антиген-тестов нужен медицинский работник. Кроме того, они недостаточно дешевые для частого применения. Тестовые наборы могут стоить от 5 до 23 долларов. Тестовая платформа компании Beckton Dickinson требует специальный анализатор, цена которого 250-300 долларов. В Москве проведение теста в лаборатории может обойтись примерно в 3 тысячи рублей.

ВОЗ рекомендует применять экспресс-тесты для определения антигенов коронавируса, когда ПЦР-тесты недоступны или их нецелесообразно применять из-за долгого времени ожидания результатов. Так, они могут потребоваться:

• Для быстрого выявления вспышек COVID-19, когда требуется быстрая реакция, но нет достаточного количества ПЦР-тестов. ВОЗ рекомендует при возможности перепроверить результаты при помощи ПЦР.
• При мониторинге заболеваемости в коллективах.
• Для раннего выявления и инфицированных (с их последующей изоляцией) в условиях широкого распространения инфекции.
• Для тестирования бессимптомных людей. ВОЗ указывает, что антиген-тесты, согласно инструкции, могут предназначаться только для людей с симптомами болезни. Но известно, что даже без симптомов может встречаться существенная вирусная нагрузка, которая позволяет диагностику. В этом случае отрицательный результат не может быть поводом для прекращения карантина.

Во временных рекомендациях Минздрава России по COVID-19 говорится, что тест на антиген требуется в качестве предварительного скринингового обследования. Согласно этому документу, положительный результат теста может служить подтверждением болезни.