Файкомпа™(Перемпанел) - выход на Российский рынок нового противоэпилептического средства

3 минуты

1950

Хэтфилд, Великобритания, 9 июня 2014 г. – Сегодня впервые на российский рынок выходит первый в своем классе препарат Файкомпа® (перампанел) для лечения парциальной эпилепсии (наиболее распространенной формы эпилепсии). Препарат показан к применению в качестве дополнительной терапии парциальных приступов как с вторичной генерализацией, так и без, у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет.¹

Перампанел является единственным на сегодняшний день противоэпилептическим средством-антагонистом АМРА-рецептора глутамата – протеина головного мозга, играющего главную роль в возникновении эпилептических приступов.² Этот механизм действия отличается от механизмов действия других имеющихся в настоящий момент на рынке антиэпилептических препаратов. Более того, применение перампанела удобно благодаря приему один раз в день вечером. Другое его важное преимущество состоит в том, что он является единственным на сегодняшний день антагонистом АМРА рецептеров - препаратом нового поколения, разрешенным для лечения эпилепсии у пациентов подросткового возраста .

«Новые препараты для лечения, как, например, перампанел, жизненно важны для россиян с парциальными эпилептическими приступами, и особенно для пациентов, испытывающих неконтролируемое течение болезни», отметила профессор Елена Белоусова, руководитель отдела психоневрологии и эпилептологии Московского НИИ педиатрии и детской хирургии. «Эпилепсия по-прежнему представляет собой сложно поддающееся лечению заболевание, поэтому появление новых препаратов всегда приветствуется врачами.»

Эпилепсия является одним из наиболее распространенных заболеваний нервной системы во всем мире.³ Это заболевание выявляется у 3 россиян из 1000, при этом у 82% наблюдается парциальная (фокальная) эпилепсия.⁴

Выход перампанела в России стал возможен благодаря результатам трех двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований фазы III (304, 305, 306) и одного открытого продолженного клинического исследования(307).⁵ Три глобальных опорных многоцентровых клинических исследования продемонстрировали достоверные результаты в плане эффективности и переносимости перампанела, принимаемого в качестве вспомогательной терапии у лиц с парциальными приступами как с вторичной генерализацией, так и без.⁶ ⁷ Наиболее часто встречаемые нежелательные явления, наблюдавшиеся в ходе исследований, включают головокружение, сонливость, утомляемость. Головные боли, падения, раздражительность и расстройство координации движений – редкие побочные эффекты на парампанеле.⁶ ⁷ Результаты открытого продолженного клинического исследования также свидетельствуют об эффективности и благоприятном профиле переносимости в долгосрочной перспективе.⁵

«Мы с радостью сообщаем о запуске в России препарата Файкомпа – уже второго из портфеля противоэпилептических средств компании Eisai, реализуемых в нашей стране», заявила Ольга Коноплева, генеральный менеджер подразделения Eisai Россия. «Eisai упорно работает над разработкой инновационных противоэпилептических препаратов, подобных этому, призванных помочь людям улучшить способность контролировать приступы».

Перампанел был открыт и разработан компанией Eisai в Европе и Японии, изготавливается в Великобритании и был одобрен к применению по решению Европейской комиссии от 23 июля 2012 года. Выход на российский рынок перампанела подчеркивает важность миссии по охране здоровья (hhc) компании Eisai и ее обязательства по разработке инновационных решений для профилактики и лечения заболеваний, а также по охране здоровья и хорошего самочувствия людей во всем мире.

Для связи с прессой:

Галина Бельтюкова

8-916-738-1994

Galina.beltyukova@grayling.com

Cсылки:

¹ SPC Fycompa (updated November 2013). Available at: http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/26951/ [Accessed November 2013]

² Rogawski MA. Revisiting AMPA receptors as an antiepileptic drug target. Epilepsy Currents 2011;11:56–63

³ ILAE/IBE/WHO, Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe 2010. Available at; http://www.ilae.org/Visitors/Documents/ILAEAnnual-Report2010Final_000.pdf (Accessed May 2014)

⁴ Guekht A. et al. The epidemiology of epilepsy in the Russian Federation. Epilepsy Res 2010; 92(2-3):209-18

⁵ Krauss GL et al. Perampanel, a selective, noncompetitive α-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic acid receptor antagonist, as adjunctive therapy for refractory partial-onset seizures: interim results from phase III, extension study 307. Epilepsia, 2013;54(1):126–34.

⁶ Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe. http://www.ibe-epilepsy.org/downloads/EURO%20Report%20160510.pdf [Accessed May 2014].

⁷ Pugliatti M, et al. Epilepsia 2007: 48(12) 2224–2233.

Здравоохранение Снова герпес: почему он возвращается, и как с ним бороться

Зачем лечить рецидив герпеса?

Здоровье 5 признаков меланомы: зачем зимой проверять родинки

Для тех, кто часть зимы проводит на морях или только что вернулся из отпуска, этот текст может оказаться весьма кстати