Гепатера объявляет о результатах клинического исследования препарата Мирклудекс Б

4 минуты

1961

Компания "Гепатера", проинвестированная венчурным фондом Максвелл Биотех, созданным при участии капитала РВК, и ее партнер MYR GmbH объявили сегодня о результатах клинических исследований препарата Мирклудекс Б у пациентов с хроническим гепатитом B (HBV) и Дельта (HDV). В лечении пациентов с хроническим гепатитом В получены положительные результаты. Данные об эффективности Мирклудекс Б в лечении гепатита Дельта будут представлены на конференции AASLD в Бостоне в ноябре 2014 года.

Проведенное исследование IIa фазы показало очень хорошую переносимость различных доз препарата Мирклудекс Б у 40 пациентов с хроническим гепатитом B. Установлен дозозависимый эффект: снижение >1 log10 ДНК HBV на 12 неделе исследования у 6/8 пациентов (75%), получавших 10 мг Мирклудекс Б; в то время, как в остальных группах снижение ДНК HBV происходило реже (7/40; 17%). У пациентов, получавших 10 мг Мирклудекс Б, низкий уровень ДНК HBV сохранялся до 24 недели терапии.

В части исследования у 24 пациентов с хроническим гепатитом Дельта Мирклудекс Б применялся в течение 24 недель в виде монотерапии в сравнении с комбинацией препарата с пегилированным интерфероном альфа. Контрольная группа получала только пегилированный интерферон альфа. Пациенты очень хорошо переносили Мирклудекс Б как в качестве монотерапии, так и в комбинации. Была отмечена высокая эффективность монотерапии Мирклудексом Б. На 24 неделе лечения у 6 из 7 больных было зафиксировано снижение РНК HDV >1 log10; у 2 больных – РНК HDV не определялась; в дальнейшем еще у 2-х пациентов значения опустились ниже предела определения. В группе комбинированной терапии на 24 неделе у всех пациентов было отмечено снижение РНК HDV; у 5 больных – РНК HDV не определялась. Важно отметить, что на 24 неделе нормализовались показатели АЛТ у 4 больных из группы монотерапии Мирклудексом Б.

“Данные результаты показывают биологическую активность неинтерферонового препарата при вирусном гепатите Дельта, что может привести к качественному изменению лечения наиболее тяжелой формы вирусного гепатита”, - говорит Хайнер Ведемейер, профессор Ганноверской Медицинской Школы в Германии и председатель клинического консультативного совета в MYR.

Гепатит В является серьезной проблемой, с которой приходится сталкиваться системам здравоохранения во всем мире. По данным Всемирной организации здравоохранения около 350 млн. человек страдают от хронической формы этого заболевания. Рынок терапии хронического гепатита В с каждым годом растет, но при этом спрос на новые виды терапии не удовлетворен в связи с отсутствием радикальных методов лечения. Гепатит Дельта является наиболее тяжелой формой вирусного гепатита и встречается у 15-20 миллионов людей во всем мире. Помимо интерферонов, которые являются эффективными только у небольшого количества больных вирусным гепатитом Дельта, других вариантов лечения этой формы гепатита нет.

Мирклудекс Б блокирует NTCP рецептор гепатоцита, важный для развития инфекционного процесса В и Дельта, таким образом, ингибируя новое инфицирование клеток печени.

Александр Александров, исполнительный директор компании MYR GmbH,: “В исследовании продемонстрирован потенциал, способный сделать Мирклудекс Б препаратом выбора в борьбе с гепатитом Дельта. Кроме того, появляется все больше и больше доказательств, что ингибирование внутрипеченочного распространения вирусного гепатита В может стать частью будущих лечебных режимов”.

О компании Гепатера

ООО «Гепатера» - это частная российская биотехнологическая компания, проинвестированная венчурным фондом «Максвелл Биотех». Основное направление деятельности компании — развитие и выведение на российский рынок инновационных препаратов для лечения заболеваний печени. Первый продукт компании, Мирклудекс Б, нацелен на лечение хронического гепатита B и Дельты. Мирклудекс Б создан на основе исследований университетской клинике в Хайдельберге, Германия, и разрабатывается в рамках международного сотрудничества с биотехнологической компанией MYR GmbH.

О компании MYR GmbH

MYR GmbH – это немецкая биотехнологическая компания, разрабатывающая Мирклудекс Б, препарат для лечения хронических вирусных гепатитов B и Дельта. Препарат ингибирует идентифицированные рецепторы HBV на поверхности гепатоцитов и предотвращает инфицирование здоровых клеток, а также распространения вируса в печени. MYR GmbH является портфельной компанией одного из крупнейших европейских венчурных фондов High-Tech Gründerfonds. Компания была основана в 2010 году и распологается в Бургведеле, Германия.

О венчурном фонде Максвелл Биотех

Венчурный фонд «Максвелл Биотех» - это первый российский венчурный фонд, полностью посвященный инвестициям в сферу медико-биологических наук. Фонд был создан при участии ОАО «Российской венчурной компании». «Максвелл Биотех» делает ставку на опытную международную команду менеджеров, финансовых и отраслевых экспертов и имеет офисы в Москве и Бостоне. На сегодняшний день На данный момент в портфеле фонда 9 портфельных компаний. Данные компании разрабатывают продукты, произведенные как российскими исследовательскими командами с лицензированием для коммерциализации в России, так и международными биотехнологическими, фармацевтическими и медицинскими компаниями.

О РВК

ОАО «РВК» — государственный фонд фондов, институт развития Российской Федерации, один из ключевых инструментов государства в деле построения национальной инновационной системы. Уставный капитал ОАО «РВК» составляет более 30 млрд руб. 100% капитала РВК принадлежит Российской Федерации в лице Федерального агентства по управлению государственным имуществом Российской Федерации (Росимущество). Общее количество фондов, сформированных ОАО «РВК», достигло 15, их суммарный размер — 25,2 млрд руб. Доля ОАО «РВК» –15,7 млрд руб. Число проинвестированных фондами РВК инновационных компаний достигло 161. Совокупный объем проинвестированных средств – 14,5 млрд руб.

Контакты:

Максвелл Биотех Групп

Алексей Елисеев, Управляющий директор

тел.: +1 (857) 2847220 доб. 153

e-mail: aeliseev@maxwellbiotech.com

ООО «Гепатера»

Оксана Маркова, Генеральный директор

тел.: +7 (495) 4116992

e-mail: markova@hepatera.ru

MYR GmbH:

Александр Александров, Медицинский директор / Исполнительный директор компании MYR GmbH

e-mail: alexandrov@myr-pharma.com