«Клинические исследования в обеспечении доступности и безопасности инновационных подходов в оказании медицинской помощи населению России»

На сегодняшний день в России тема клинических исследований приобретает наибольшую актуальность. Эта сфера науно-медицинской деятельности является «нестабильной» и подвергается постоянному реформированию из-за отсутствия серьезной законодательной базы. Вследствие чего создается барьер на пути развития медицинской науки.

Не так давно был снят запрет на вывоз из РФ так называемых биоматериалов человека для клинических исследований. Запрет просуществовал две недели, который, по оценкам экспертов, поставил под угрозу здоровье 40 тыс. россиян. С отменой запрета российские медики смогут возобновить клинические испытания новых лекарств. К настоящему моменту Россия получила международное признание в клинических исследованиях благодаря высокой квалификации врачей, и техническим возможностям.

Одной из ключевых проблем современной педиатрии является отсутствие обоснованных показаний к применению и режимов дозирования большинства лекарственных средств. Обычно педиатр сам вынужден уменьшать взрослую дозу лекарства пропорционально весу ребенка. Эффективность препаратов и спектр побочных действий у детей и взрослых существенно отличаются. Цель таких исследований – под надлежащим медицинским наблюдением получить данные о переносимости лекарственного средства детьми и оптимальном режиме дозирования.

Особое место занимают клинические исследования вакцин, поскольку большинство этих препаратов предназначено исключительно детям. В России начаты международные клинические исследования вакцин против ветряной оспы, ротавирусной инфекции, а также комбинированных вакцин нового поколения. Поскольку большинство вакцин принципиально разработаны для детей и приносят им пользу, исследовать вакцины у детей – этично.

К участию в мероприятии приглашены:

• Представители СФ ФС РФ:
  (Комитет по социальной политике);
• Представители ГД РФ:
  (Комитет по Охране здоровья, Комитет по образованию и науке);
• Представители министерств и ведомств:
  (Министерство здравоохранения и социального развития РФ, Росздравнадзора, ФСБ РФ, МВД РФ, ФТС РФ; МЭРТ РФ);
• Представители науки:
  (РАН РФ, РАМН РФ, Научно-исследовательские институты РФ);
• Представители общественной палаты;
• Представители отраслевых органов:
  (AIPM, СПФО);
• Представители фармацевтических компаний;

В ходе круглого стола участники обсудят:

•    актуальные проблемы клинических исследований в России;
•      реализацию мер по организационному и правовому регулированию проведения клинических исследований в РФ;
•      региональный опыт проведение клинических исследований;
•      отношение к клиническим испытаниям со стороны общественности;
•      актуальные вопросы вывоза из РФ биоматериалов человека для клинических исследований за рубежом;
•      организацию и проведение исследований в педиатрии;
•      перспективы российского рынка лекарств, с точки зрения проведения клинических испытаний в России.

Заседание состоится: 28 июня 2007 года в 11:00
Адрес: ул. Большая Дмитровка, д. 26

Аккредитация представителей средств массовой информации и дополнительная информация:Поликарова Юлия, e-mail: JPolikarova@4te.ru ; Гуськова Ольга, e-mail: o.guskova@praktika.ru