Россия лишилась четверти международных клинических исследований

Логотип АОКИ
3 февраля 2011 года, 16:47
Комментировать

В 2010 году российский рынок международных клинических исследований сократился более чем на четверть. Об этом говорится в пресс-релизе Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).

Такое сокращение произошло за четыре последних месяца года, когда вступил в силу новый закон "Об обращении лекарственных средств". До этого число и объем клинических исследований были не ниже уровня 2009 года.

На протяжении нескольких последних лет в РФ ежегодно проводилось более 340 международных исследований, в которых участвовали от 40 до 45 тысяч пациентов. За первые восемь месяцев 2010 года Росздравнадзор выдал 220 разрешений на проведение таких исследований. С сентября, когда начал действовать новый закон, о количестве разрешенных исследований "можно только догадываться", поскольку Минздравсоцразвития "не ведет надлежащим образом" их реестр, пишет АОКИ.

Официальный комментарий Минздравсоцразвития:
По состоянию на 03.02.2011 выдано 69 разрешений на проведение клинических исследований. Оформлено разрешений на ввоз лекарственных средств для проведения клинических исследований - 123. Оформлено разрешений на вывоз биологического материала, полученного в рамках КИ ЛС - 219. Направлено на этическую экспертизу - 330 комплектов документов. Направлено на экспертизу в ФГБУ НЦЭСМП и ФГБУ ГНИИСК МБП - 185 комплектов документов.

По данным Минздрава за этот период было выдано 54 разрешения на локальные и международные исследования. Учитывая, что на международные исследования в среднем приходится около 60 процентов от общего числа, разрешений на них выдано порядка 30. Таким образом, всего в 2010 году было одобрено около 250 международных исследований, что примерно на 100 меньше, чем в 2009 году, когда их было 348. В относительных величинах это дает спад более чем на 25 процентов.

Подобного сокращения российского рынка международных исследований не наблюдалось никогда. В настоящее время его объем находится на уровне 2004 года, с которого начался активный рост рынка, вышедший на стабильные показатели в 2007-2009 годах.

Причиной этого клинические исследователи называют административные барьеры, появившиеся с вступлением в силу закона "Об обращении лекарственных средств". В частности, как сообщалось и ранее, до сих пор не решены вопросы со страхованием пациентов и ввозом лекарств, порядок которых изменился. Как поясняли эту задержку в Минздравсоцразвития, чиновникам не хватает "пропускной способности" для образовавшегося количества дел. Из-за этого инвестиции в российские исследования начали уменьшаться.

"Падение количества международных исследований означает не что иное, как сужение возможности доступа к современным терапиям для российских пациентов. В то время как высшее руководство страны борется за улучшение инвестиционного имиджа России и призывает западных инвесторов к локализации инновационных производств и компетенций в России, едва ли не единственная действительно инновационная отрасль, уже локализованная в нашей стране, поставлена на грань выживания", - прокомментировала сложившуюся ситуацию исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова.

Поделиться

Лучший комментарий

  • 21.02.2011 06:28

    Владимир П.

    Невелика потеря для россиян. Недавно мне дали на экспертизу книгу "Результаты клинических испытаний БАД к пище VISION INTERNATIONAL PEOPLE GROUP". В ней отчёты об итогах клинических испытаний различных БАД, в основном от НИИ питания (директор В.А. Тутельян)с номерами: 72-318, 72-319, 72-384, 72-385, 2-244, 72-270, 72-101, 72-301, 72-293. Далее идут Росмедакадемия последипломного образования (проректор по науке Ф.Е. Вартанян), академия физкультуры им. Лесгафта (СПб) (ректор В.А. Таймазов), МОНИИАГ (директор В.И. Краснопольский), РОНЦ им. Блохина (ген. директор Н.Н. Трапезников), ГосНИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Тарасевича (директор Н.В. Медуницын) и т.д. Так вот, уровень использования статистики в них ещё ниже, в чем кузбасских НИИ (см. комментарий к статье "Что ждёт нашу медицинскую науку?" со ссылкой (http://www.biometrica.tomsk.ru/kuzbass1.htm) Правильно предлагает Н. Куракина закрыть такие НИИ. А с ними и их псевдоклинические испытания.

Комментарии (13)

  • 03.02.2011 17:34

    А зачем?

    Петрики, Ждановы, Мавроди и Кашпировские строятся в очереди, чтобы продать народу живительный БАД, спасающий от всех мыслимых болезней путем накачки иммунитета космическими энергиями атсрала. Нация будет спасена без вас, дорогие убийцы в белых халатах.

  • 03.02.2011 18:30

    A-Star

    На словах инновации и нанотехнологии, а в реале просто болото.
    PS: просьба домохозяйкам не писать о том, что им не ведомо.

  • 04.02.2011 11:22

    Безбах Владимир

    Можно было б прокомментировать украинской пословицей "пани бьються, а у хлопів чуби тріщать", если б речь не шла о людях такой благородной профессии, как врачи, да и о жизнях миллионов пациентов. идет реальная борьба за власть и сферы влияния между руководителями коррупционных кланов , в составе которых есть и чиновники. поэтому одни дела рассматриваются вовремя, а с другими волокита. А от волокиты компании терпят убытки, врачи не получают своих гонораров за участие в клинических исследованиях, а больные остаются без надежды, что хоть экспериментальное средство им поможет. Пока наведут порядок сотни и тысячи больных умрут или инвалидизируются, а некоторые компании разорятся. А кто за это ответит?

  • 04.02.2011 16:26

    Умка

    "Как поясняли эту задержку в Минздравсоцразвития, чиновникам не хватает "пропускной способности" для образовавшегося количества дел. "

    А кто бы сомневался.. Чем уже дверь, тем больше очередь... тем больше денег в кармане у вахтера, приставленного к этой двери...
    Господа чновники в Минсоцздравразвития (какого-такого еще "развития" - ума не приложу), когда вы нажрё.. накушаетесь?

  • 21.02.2011 06:28

    Владимир П.

    Невелика потеря для россиян. Недавно мне дали на экспертизу книгу "Результаты клинических испытаний БАД к пище VISION INTERNATIONAL PEOPLE GROUP". В ней отчёты об итогах клинических испытаний различных БАД, в основном от НИИ питания (директор В.А. Тутельян)с номерами: 72-318, 72-319, 72-384, 72-385, 2-244, 72-270, 72-101, 72-301, 72-293. Далее идут Росмедакадемия последипломного образования (проректор по науке Ф.Е. Вартанян), академия физкультуры им. Лесгафта (СПб) (ректор В.А. Таймазов), МОНИИАГ (директор В.И. Краснопольский), РОНЦ им. Блохина (ген. директор Н.Н. Трапезников), ГосНИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Тарасевича (директор Н.В. Медуницын) и т.д. Так вот, уровень использования статистики в них ещё ниже, в чем кузбасских НИИ (см. комментарий к статье "Что ждёт нашу медицинскую науку?" со ссылкой (http://www.biometrica.tomsk.ru/kuzbass1.htm) Правильно предлагает Н. Куракина закрыть такие НИИ. А с ними и их псевдоклинические испытания.

  • 21.02.2011 20:31

    Егорий

    Владимир П., не надо путать международные клинические исследования, которые проводятся в соответствии с требованиями GCP, и локальные псевдоисследования, которые проводятся в рамках отдельных учреждений по заказу спонсора с облаченным результатом. Ну хочет НИИ питания потерять лицо - пусть пишет сказки про VISION. А FDA или EMA лицо терять не будут.

  • 25.02.2011 13:59

    Владимир П.

    Приношу свои извинения за последний пост. Не заметил, что ссылка на мой предыдущий комментарий осталась справа, в разделе "Лучшие комментарии".

  • 25.02.2011 23:13

    П.

    Владимир П. немного не в теме. Ген. директор РОНЦ им. Блохина Н.Н. Трапезников умер 10 лет назад.

  • 28.02.2011 10:27

    олег

    Очень хорошо что сократили нечего делать из россиян подопытных кроликов. Еше по импортным вакцинам запретили ипорт кроме тех кто едет туристами или на работу в экзотические страны.

  • 01.03.2011 07:04

    Helen

    Поклонникам FDA: все пропла-а-а-а-чено.

  • 02.03.2011 11:54

    Physician


    ситуация неоднозначная. действительно-междун.клинич.исследования порой единств.путь лечения для российских пациентов.но честность российских клинических исследователей порой под большим вопросом.

  • 22.03.2011 22:32

    Helen

    2Physician: а зарубежных? Все пропла-а-а-а-а-чено.

  • 24.04.2011 08:51

    Сергей

    Минздравсоцразвитие необходимо реорганизовать, как предлагает Справедливая Россия во главе с Сергееем Мироновым: создать Министерство здравоохранения, в котором собрать лучших специалистов и организаторов, хорошо понимающих проблемы здравоохранения.

От кишечных бактерий зависит не только работа ЖКТ
Пустышки не всегда безопасны для здоровья
Природа давно умеет "делать" трансгенные продукты