FDA одобрило «женскую виагру»

Фото: Shutterstock
19 августа 2015 года, 04:44
Комментировать

Вызвавший ожесточенные споры и получивший мощную пиар-кампанию препарат для повышения либидо у женщин Addyi (флибансерин) во вторник был одобрен в США.

Управление по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов (FDA) потребовало сопровождать продажи обязательным предупреждением о побочных эффектах – низком давлении и обмороках в случае комбинации с алкоголем. Управление также заявило, что Addyi  будет продаваться только по рецептам. 

Компания-производитель обещает начать продажи Addyi 17 октября – в промо-материалах эта дата названа 'sweetest day'.

FDA дважды в течение нескольких лет отклоняло заявку на флибансерин. Разрешение на продажу было дано после положительного заключения экспертной комиссии FDA, проголосовавшей в июне в соотношении 18 против 6. Тогда же эксперты высказались за обязательное предупреждение о побочных эффектах.

Читайте еще:

Группа экспертов Управления США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрила использование лекарства флибансерин, стимулирующего сексуальное желание у женщин. За одобрение использования лекарства высказались 18 экспертов, против - шесть членов комиссии.

Хотя флибансерин называют в СМИ «женской виагрой», его действие не похоже на работу Viagra для мужчин.

Флибансерин нужно принимать ежедневно, и он действует не на кровоснабжение гениталий (это механизм работы Viagra), а на серотониновые рецепторы мозга, подобно некоторым антидепрессантам. Он предназначен для женщин в пременопаузе, страдающих от снижения либидо. Согласно данным клинических испытаний, количество удовлетворительных половых актов в течение месяца на 1 больше, чем с принятием плацебо.

Изначально флибансерин разрабатывался немецкой компанией Boehringer Ingelheim, но после первого отказа FDA в 2010 году (тогда эксперты постановили, что положительное действие не перевешивает рисков) немцы продали его Sprout Pharmaceuricals. Следующая заявка, поданная от ее имени, была отклонена в 2013 году. После этого Sprout инициировала пиар-кампанию при поддержке женских организаций, обвинивших FDA в гендерной дискриминации.

Источник:

A controversial drug to treat low sexual desire in women won approval from U.S. health regulators on Tuesday, but with a warning about potentially dangerous low blood pressure and fainting when taken with alcohol.

Reuters
Поделиться

Комментарии (2)

  • 19.08.2015 06:25

    Вован

    1) Флибансерин нужно принимать ежедневно
    2) количество удовлетворительных половых актов в течение месяца на 1 больше, чем с принятием плацебо
    Ради одного дополнительного оргазма в месяц ежедневно пить таблетки флибансерина!
    Хвала пропаганде и фармкампаниям!

  • 19.08.2015 07:24

    Хе-хе

    Обморок и низкое давление вряд ли прибавит ОДИН оргазм женщины, а вот мужчин....

В США начинает действовать популяционный иммунитет против этой инфекции
Эффективнее тщательно вымыть руки с мылом
Благотворительные фонды вынуждены собирать средства на лекарства, положенные их подопечным по закону
Кардиолог Наталья Волошина разбирает самые распространенные ошибки гипертоников