Окрелизумаб – принципиально новое лекарственное средство для лечения рассеянного склероза

Фото: Ralwel/Shutterstock.com
19 февраля 2016 года, 16:30
Комментировать

Препарат окрелизумаб, разработанный фармацевтической компанией Roche для лечения рассеянного склероза, получил статус принципиально нового лекарственного средства (Breakthrough Therapy). Такое решение американского Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) было принято после изучения результатов клинических исследований III фазы, завершившихся в сентябре 2015 года.

Читайте еще:

Специалисты из Стэнфорда провели испытания нового лекарства на мышах с рассеянным склерозом, а полученные результаты свидетельствуют о том, что лекарство поможет эффективно бороться с заболеванием и у людей.

Лекарство на основе моноклональных антител показало свою эффективность сразу в трех независимых исследованиях – окрелизумаб действительно замедлял прогрессирование заболевания, справляясь даже с более редкой формой заболевания - первично-прогрессирующим рассеянным склерозом. Препарат также показал свою безопасность – чаще всего у больных возникали воспалительные реакции в месте введения лекарства.

Предполагается, что фармацевтическая компания подаст документы на регистрацию окрелизумаба уже в первой половине 2016 года.

Источник:

The US Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthrough Therapy Designation for Roche’s investigational medicine ocrelizumab (Ocrevus) for the treatment of people with primary progressive multiple sclerosis (PPMS).

The European Pharmaceutical Review
Поделиться

Комментарии

Через полгода работа в системе маркировки лекарств будет являться лицензионным требованием.
"Аборт не обязательно опасен или вреден для женщин, а вот отказ в аборте – может быть таковым"
Хоть польза пребывания на природе давно очевидна, конкретный цифры ранее вычислить не удавалось
Курильщики лишаются зрения в два раза чаще, чем некурящие
Будьте аккуратнее с двадцать шестой чашкой