ОФИЦИАЛЬНО: Росздравнадзор подвел итоги контроля качества лекарственных средств за 2008 год

В результате мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении, в 2008 году было выявлено и изъято 406 торговых наименований 1074 серии недоброкачественных лекарственных средств

2 минуты

Эффективность оказываемой населению медицинской помощи во многом определяется качеством применяемых лекарственных средств. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в рамках своих полномочий осуществляется контроль за качеством поступающих в обращение лекарственных средств, как отечественного, так и зарубежного производства. По результатам этой деятельности составляются рейтинги лидеров среди фармацевтических производителей по объемам недоброкачественной продукции, выявляемой на рынке.

Отечественные лекарственные средства			Зарубежные лекарственные средства
*Наименований*	*Серий*		*Наименований*	*Серий*
	*кол-во*	%		*кол-во*	%
229	653	60,8	177	421	39,2

В последнее время Росздравнадзором уделяется значительное внимание качеству фармацевтических субстанций, поступающих в обращение на территорию Российской Федерации. В 2008 году выявлено и изъято из обращения 187 серий 6 наименований фармацевтических субстанций неустановленного происхождения (Метронидазол, Ранитидин, Желчь, Глицин) и 30 торговых названий 1190 серий готовых лекарственных средств, изготовленных из фармацевтических субстанций неустановленного происхождения.

Руководитель Росздравнадзора Николай Юргель: «В целях обеспечения населения качественными и безопасными препаратами Росздравнадзором с учетом международной практики модернизируется система государственного контроля качества лекарственных средств, в которой смещается акцент государственного контроля с качества готового продукта на контроль за соблюдением условий его производства и реализации.

В 2009 году начата работа по организации в 7 федеральных округах лабораторных комплексов, подчиненных государственному регуляторному органу и способных осуществить адекватный и компетентный контроль широкого спектра лекарственных средств. Это позволит создать условия для стабильного развития фармацевтической отрасли, улучшить качество контроля всех этапов обращения лекарственных средств, обеспечить реализацию права каждого пациента на получение эффективных, безопасных и доступных лекарств».

Рейтинг отечественных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции за период с 01.01.2008 по 31.12.2008:

№ п/п	Наименование производителя	Кол-во серий забракованных ЛС	Кол-во торговых наименований забракованных ЛС
1	Йодные технологии и маркетинг ООО	45	4
2	Тульская фармацевтическая фабрика ООО	26	7
3	Вифитех ЗАО	22	8
4	Славянская аптека ООО	20	5
5	Биосинтез ОАО	18	13
6	Татхимфармпрепараты ОАО	18	10
7	Ростовская фармфабрика ЗАО	18	7
8	Дальхимфарм ОАО	16	12
9	Биохимик ОАО	15	5
10	Флора Кавказа ОАО	13	4

Рейтинг зарубежных производителей лекарственных средств по объему забракованной продукции за период с 01.01.2008 по 31.12.2008:

№ п/п	Наименование производителя	Страна	Кол-во серий забракованных ЛС	Кол-во торговых наименований забракованных ЛС
1	Плетхико Фармасьютикалз Лтд	Индия	31	1
2	Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд (Бутс Хелскэр Интернешнл)	Великобритания	30	3
3	Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд	Индия	25	6
4	Фармак ОАО	Украина	19	2
5	ЮСБ С.А. Фарма Сектор	Бельгия	18	1
6	Натур Продукт Европа Б.В.	Нидерланды	14	6
7	Хербион Пакистан Прайвет Лимитед	Пакистан	14	2
8	Белмедпрепараты РУП	Республика Беларусь	13	7
9	Сагмел Инк	США	11	7
10	Хималайя Драг Ко	Индия	8	4

Здравоохранение Снова герпес: почему он возвращается, и как с ним бороться

Зачем лечить рецидив герпеса?

Здоровье 5 признаков меланомы: зачем зимой проверять родинки

Для тех, кто часть зимы проводит на морях или только что вернулся из отпуска, этот текст может оказаться весьма кстати