Открыт интернет-доступ к информации о ходе регистрации лекарственных средств

«Окно заявителя» позволит видеть этапы прохождения документации в реальном времени

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информационным письмом №014-382/07 от 21.05.07 объявила о предоставлении заявителям доступа к информации о ходе регистрации лекарственных средств на официальном сайте службы по адресу http://roszdravnadzor.ru/registration/ls/login.

Новый сервис позволяет заявителям оперативно следить за информацией о ходе рассмотрения документов, предоставляемых ими для государственной регистрации лекарственных средств или внесения изменений в регистрационную документацию, в том числе назначении исполнителей, контрольных сроках и принятых решениях.

Для получения логина и пароля доступа к «Окну заявителя» организациям необходимо написать запрос в Росздравнадзор и предоставить данные, необходимые для входа в систему, по форме, рекомендуемой информационным письмом №014-382/07 от 21.05.07 «Об интернет-доступе к информации о ходе регистрации лекарственных средств».

Комментарии

Николай Юргель, руководитель Росздравнадзора

Регламентом о государственной регистрации лекарственных средств предусмотрено, что информация о ходе рассмотрении документов должна быть доступна заявителям. Любой заявитель, заполнив простую форму, теперь может получить электронный ключ доступа к этим данным. Нововведение освобождает экспертов Росздравнадзора от ряда рутинных действий, дисциплинирует исполнителей и предоставляет возможность контролировать ситуацию заявителю. Процесс регистрации стал прозрачным.

Андрей Младенцев, заместитель руководителя Росздравнадзора

В процессе исполнения государственной функции по регистрации лекарственных средств мы теряем огромное количество времени, отвечая на вопросы заявителей вроде «как продвигается наши документы?» или «где они находятся в настоящий момент?». Такие обращения от участников фармацевтического рынка поступают постоянно, и этот интерес совершенно законен и справедлив. Для того чтобы участники видели, как проходит их документ, мы и сделали это окно. Это наш первый опыт публичного диалога с нашими клиентами, которым мы предоставляем возможность в режиме реального времени видеть прохождение документов. Открывая «Окно заявителя» мы, конечно, не рассчитываем, что оно удовлетворит всех участников рынка. Поэтому мы надеемся на конструктивные предложения по доведению этого интерфейса взаимодействия до совершенства, ждем предложений компаний, какие, например, поля им необходимы. Но для этого мы просим всех заявителей, чьи документы рассматриваются Федеральной службой, как можно более оперативно предоставить в Росздравнадзор заявки для получения электронных ключей доступа к своему окну.

Ольга Соловьева, начальник отдела регистрации лекарственных средств и фармацевтической субстанции Росздравнадзора

Маршрутизация документооборота в Росздравнадзоре уже ведется – отслеживается вход и прохождение всех досье, назначение исполнителя, принятие решений, т.е. контрольные точки, которые позволяют и Федеральной службе, и заявителю видеть, как продвигается его дело, продвигается ли оно вообще, не возникли ли у службы к заявителю какие-нибудь вопросы. Определенные поля нашего электронного документооборота будут экспортироваться в «Окно заявителя». Это информация обо всех этапах прохождения документа: контрольные сроки, назначение исполнителей, экспертизы и др. До сих пор обмен этой важной информацией происходил либо по телефону, либо по электронной почте. Новый сервис позволяет повысить эффективность коммуникаций, да и вообще это современный уровень обмена информацией.