Первые российские пациенты включены в международную клиническую программу SYGMA

3 минуты

Компания «АстраЗенека» начинает программу клинических исследований SYGMA (SYmbicort® Given as needed in Mild Asthma – Симбикорт®, применяемый при необходимости у пациентов с бронхиальной астмой лёгкой степени тяжести), отмечая тем самым продолжающиеся инвестиции в разработку препарата Симбикорт® Турбухалер. Состоящая из 2 исследований – SYGMA1 и SYGMA2 – программа демонстрирует важную роль, которую играет этот препарат в ускорении роста компании «АстраЗенека».¹,² Более 700 российских пациентов из около 70 центров планируется к включению в оба протокола в России. Недавно российская команда исследования включила в исследование первых пациентов.

«Благодаря упорному труду и преданности своей работе, которую продемонстрировали команды проектов SYGMA и Симбикорт® во всём мире, программа клинических исследований SYGMA приблизила нас к цели – сделать доступной помощь пациентам с любой степенью тяжести бронхиальной астмы, особенно с астмой лёгкой степени, потребность в лечении которой остаётся неудовлетворённой», - сказал Ларс Андерсен, руководитель глобального отдела по лекарственным препаратам.

Действительно, от 50 до 75% пациентов с бронхиальной астмой страдают лёгкой степенью³ заболевания, однако, несмотря на доступность традиционных режимов терапии, у многих пациентов с бронхиальной астмой лёгкой степени контроль не достигается, в связи с чем они оказываются в группе риска развития тяжёлых обострений.⁴ До 30-40% всех случаев обострения бронхиальной астмы, требующих обращения за неотложной помощью, приходится на пациентов с бронхиальной астмой лёгкой степени тяжести.³

Кроме того, у многих пациентов с бронхиальной астмой лёгкой степени тяжести избыточная уверенность в бета2-агонистах короткого действия, применяемых в качестве препаратов для купирования симптомов или препаратов неотложной помощи, и низкая приверженность к назначенному им ежедневному лечению противовоспалительными препаратами в поддерживающих дозах приводит к недостаточно эффективному лечению. Это увеличивает риск развития обострений и прогрессирования заболевания. ³,⁵,⁶

Программа клинических исследований SYGMA направлена на изучение нового подхода к лечению пациентов с бронхиальной астмой (БА) лёгкой степени тяжести в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по борьбе с бронхиальной астмой (GINA – Global Initiative for Asthma). Цель программы – показать, можно ли достичь контроля бронхиальной астмы, если пациентам будет предоставлена возможность изменять дозу противоастматического препарата в зависимости от наличия симптомов заболевания, пользуясь одним ингалятором. В случае успеха программа клинических исследований SYGMA сможет служить основанием для подачи заявления на регистрацию нового показания к применению препарата Симбикорт® Турбухалер® - использование по потребности при легкой степени бронхиальной астмы, а также, возможно, для создания новой парадигмы лечения пациентов старше 12 лет, которым требуется лечение в соответствии со 2-м этапом рекомендаций GINA. В случае положительного решения, новое показание дополнит существующий режим терапии SMART® для взрослых пациентов с бронхиальной астмой умеренной и тяжёлой степени тяжести.

Ссылки

1. SYGMA1 study record. Available at: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02149199?term=SYGMA&rank=1. Last accessed January 2015.

2. SYGMA2 study record. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02224157?term=sygma&rank=1 Last accessed January 2015.

3. Dusser D, et al. Mild asthma: an expert review on epidemiology, clinical characteristics and treatment recommendations. Allergy 2007;62:591-604.

4. Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. Revised 2014. Available at: http://www.ginasthma.org/local/uploads/files/GINA_Report_2014.pdf. Last accessed January 2015.

5. Rabe KF, et al. Worldwide severity and control of asthma in children and adults: the global asthma insights and reality surveys. J Allergy Clin Immunol 2004;114:40-7.

6. Horne R. Compliance, adherence and concordance: implications for asthma treatment. Chest 2006;130(1,Suppl):65S-72S.

7. AstraZeneca PLC. Fourth Quarter and Full Year Results 2013. 06 February, 2014. Available at: http://www.astrazeneca.com/Media/Press-releases/Article/20140206--astrazeneca-plc-fourth-quarter-and-full-year-results. Last accessed July 2014.

Инвестиции компании «АстраЗенека» в области заболеваний органов дыхания

Заболевания органов дыхания – это область, в которой компания «АстраЗенека» обладает мощными позициями в плане исследований и разработок и опытом деятельности на фармацевтическом рынке, и компания продолжает инвестиции в эту сферу. Симбикорт® играет ключевую роль в ускорении роста компании «АстраЗенека» и является прочной основой портфолио ингаляционных препаратов для лечения заболеваний органов дыхания компании «АстраЗенека».

Инициирование программы клинических исследований SYGMA означает продвижение компании «АстраЗенека» в направлении к лидерству в области ингаляционных препаратов и препаратов для направленной терапии бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни лёгких и идиопатического фиброза лёгких.

О компании «АстраЗенека»

«АстраЗенека» является международной инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов в таких терапевтических областях, как кардиология, онкология, респираторные заболевания и воспалительные процессы, инфекции, психиатрия и диабет. Компания представлена более чем в 100 странах мира, а её инновационными препаратами пользуются миллионы пациентов. www.astrazeneca.com, www.astrazeneca.ru

Здравоохранение Снова герпес: почему он возвращается, и как с ним бороться

Зачем лечить рецидив герпеса?

Здоровье 5 признаков меланомы: зачем зимой проверять родинки

Для тех, кто часть зимы проводит на морях или только что вернулся из отпуска, этот текст может оказаться весьма кстати