Прокуратура США потребовала тюремных сроков для организаторов незаконных клинических испытаний

Федеральная прокуратура США потребовала реальных сроков заключения для бывших сотрудников компании, организовавшей нелегальные клинические испытания, в ходе которых скончались трое пациентов, сообщает AP.

Клиническое исследование проводилось компанией Norian в 2002-2004 годах. В нем приняли участие около двухсот пожилых пациентов с компрессионными переломами позвоночника, при лечении которых использовался костный цемент Norian XR. Однако данный продукт не был предназначен для лечения указанных травм. В нарушение требований Управления по продуктам и лекарствам США (FDA) клинические испытания проводились без лицензии.

Norian прекратила исследование лишь после того, как трое его участников скончались. При этом организаторы скрыли информацию о летальных исходах. В результате компанию обвинили в заговоре с целью воспрепятствовать работе надзорных органов, а также в нелегальном применении продукции медицинского назначения. Осенью 2010 года Norian, а также ее учредитель - компания Synthes, признали вину и согласились выплатить 23 миллиона долларов штрафа.

На скамье подсудимых оказались представители руководства Synthes, которых признали ответственными за проведение нелегальных испытаний. В частности, обвинения были предъявлены бывшему президенту северо-американского подразделения компании Майклу Хаггинсу (Michael D. Huggins), а также двум вице-президентам и директору по взаимодействию с клиниками и надзорными органами.

Несмотря на выдвинутые обвинения в совершении преступления небольшой тяжести, прокурор потребовал для экс-руководителей Synthes тюремного заключения. По мнению стороны обвинения, преступление Хаггинса и его подчиненных было умышленным. Слушания по данному делу продолжатся 14 июня 2011 года.