СОБЫТИЯ: Первый геннотерапевтический препарат для лечения рака крови проходит вторую фазу клинических испытаний

Препарат успешно прошел в Европе первую фазу клинических испытаний, доказавших его безопасность, а также косвенно подтверждающих его эффективность при лечении данного заболевания.

Symbiotec является обладателем международных патентов, связанных с гистоном H1 и лечением онкологических заболеваний крови. Препарат Oncohist разработан на основе рекомбинантного гистона Н1 (ядерный белок клетки, необходимый для сборки и упаковки нитей ДНК в хромосомы). Белки гистона обладают огромным потенциалом для борьбы с раковыми заболеваниями. Очень важным является тот факт, что лекарственные средства, созданные на основе гистона не будут вызывать сильных побочных эффектов, потому что белки гистона являются универсальными инструментами иммунной системы человека.

В июле 2009 года ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека» приобрел долю Symbiotec, которая в настоящий момент является дочерней компанией ОАО ИСКЧ.

Сейчас 2b фаза клинических испытаний Oncohist осуществляется на базе трех известных клинических центров в Российской Федерации:

• Федеральный научно-клинический центр гематологии (Москва)
• Федеральный научный центр гематологии и трансфузиологии (Санкт-Петербург)
• Медицинская Академия (Санкт-Петербург)

В процессе исследований Oncohist будет комбинироваться с препаратами стандартной химиотерапии острого миелоидного лейкоза.

Стоит отметить, что Oncohist имеет статус «орфанного препарата». Такой статус присваивается лекарственным средствам, предназначенным для лечения редких опасных заболеваний, и предполагает приоритетное положение препарата при проведении клинических испытаний в Европе, а также обеспечивает ускоренный порядок его регистрации.

Острый лейкоз - это быстро развивающееся, смертельно опасное заболевание костного мозга, при котором происходит бесконтрольное накопление незрелых белых клеток крови в костном мозге, периферической крови и различных внутренних органах. Замещение костного мозга опухолевыми клетками нарушает его способность производить необходимое число здоровых клеток крови. В результате развивается нехватка красных клеток крови - эритроцитов, белых клеток крови - лейкоцитов и клеток крови, ответственных за свертывание крови - тромбоцитов.

ОАО «Институт Стволовых  Клеток Человека» - российская биотехнологическая компания, созданная в 2003 году, разрабатывающая и продвигающая медицинские препараты и услуги на основе клеточный и генных технологий. Одним из направлений деятельности ИСКЧ является банк персонального хранения стволовых клеток пуповинной крови, Гемабанк.  

В настоящее время ИСКЧ разрабатывает  и  регистрирует первый российский геннотерапевтический препарат Неоваскулген для лечения критической ишемии нижних конечностей и первый клеточный препарат Гемацелл для лечения болезней сердца и циррозов, а также технологию по лечению дефектов кожи с помощью аутологичных фибробластов кожи.

В 2009 году Институт Стволовых Клеток Человека провел первое IPO биотех компании в России и единственное IPO на ММВБ в 2009 году. IPO открыло торги на новой площадке для инновационных и быстрорастущих компаний РИИ ММВБ, созданной на ММВБ при поддержке Роснанотехнологий.