В России зарегистрирован первый ультранизкодозированный препарат для менопаузальной терапии

4 минуты

Bayer расширяет портфель препаратов для менопаузальной гормональной терапии: в России зарегистрирован первый ультранизкодозированный препарат Анжелик® Микро

Москва, 16 марта 2015 г. – На российском рынке зарегистрирован первый ультранизкодозированный препарат для менопаузальной гормональной терапии (МГТ) Анжелик® Микро (17β-эстрадиол 0,5 мг/ дроспиренон 0,25 мг). Последние рекомендации ведущих международных обществ по менопаузе свидетельствуют о тенденции применять МГТ в «минимальной эффективной дозе в соответствии с целями терапии у конкретной женщины».^1-7 Являясь одним из лидеров в области защиты женского здоровья, Bayer представляет на российском рынке ультранизкодозированный препарат, который позволит значительно расширить возможности врача при выборе МГТ с учетом таких факторов, как возраст женщины, продолжительность постменопаузы, выраженность менопаузальных симптомов, наличие факторов риска и, в конечном счете, предпочтений самой пациентки.

Основным показанием для назначения МГТ являются вазомоторные симптомы (самые распространенные менопаузальные проявления, встречающиеся у 50-82 % женщин)^6,8,9 Анжелик® Микро полностью соответствует современным стратегиям применения МГТ в минимальной эффективной дозе и расширяет возможности гормональной терапии у женщин в постменопаузе. Пока не доказано наличие профилактического эффекта в отношении атеросклероза и остеопоротических переломов для ультранизкодозированной терапии. Наиболее обоснованным представляется назначение Анжелика® в ранней постменопаузе, и затем переход на Анжелик® Микро при сохранении показаний для лечения. Это обусловлено тем, что в ранней постменопаузе требуется доза 1 мг эстрадиола для быстрого и более эффективного купирования климактерических синдромов, а затем пациентка может перейти на ультранизкую дозу эстрадиола.

Согласно последним рекомендациям, произвольные ограничения не должны накладываться на продолжительность использования МГТ: если вазомоторные симптомы сохраняются, преимущества гормональной терапии обычно перевешивают риски.^3,4,6 Следует учитывать, что у более чем одной трети женщин вазомоторные симптомы сохраняются в течение ≥ 10 лет постменопаузы и при попытке прекратить МГТ возобновляются.¹⁴ Непрерывный комбинированный режим MГT в ультранизкой дозе способен расширить возможности индивидуализации лечения женщин в постменопаузе с вазомоторными симптомами, т.к. эффективность МГТ в отношении этих симптомов в полной мере сохраняется, при этом минимизируются побочные эффекты11.

Теперь в портфеле Bayer представлены два препарата с одинаковым составом гормональных компонентов, но в разных дозах: хорошо зарекомендовавший себя низкодозированный Анжелик® (17β-эстрадиол 1 мг/ дроспиренон 2 мг) и Анжелик® Микро (17β-эстрадиол 0,5 мг/ дроспиренон 0,25 мг).

Анжелик® Микро будет доступен для российских пациентов в июле 2015 года.

О Bayer HealthCare

Bayer – международный концерн со специализацией в области здравоохранения, сельского хозяйства и высокотехнологичных материалов. Субконцерн Bayer HealthCare, объем продаж которого составил около 20,0 млрд евро (2014 год), является одной из лидирующих в мире инновационных компаний в сфере производства лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения. Штаб-квартира Bayer HealthCare находится в городе Леверкузен (Германия). Компания объединяет подразделения Animal Health (защита здоровья животных), Consumer Care (безрецептурные препараты), Medical Care (диагностическая и интервенционная радиология, диагностика сахарного диабета) и Pharmaceuticals (рецептурные препараты). Цель Bayer HealthCare – создание и производство препаратов, способствующих улучшению здоровья людей и животных во всем мире. В 2014 году численность сотрудников Bayer HealthCare составила 60 700 человек (по данным декабря 2014 года) в более чем 100 странах мира. Более подробная информация доступна по адресу www.healthcare.bayer.com, www.bayerhealthcare.ru.

1. North American Menopause Society. The 2012 hormone therapy position statement of: The North American Menopause Society.Menopause 2012;19:257-71

2. de Villiers TJ, Gass ML, Haines CJ, et al. Global Consensus Statement on Menopausal Hormone Therapy. Climacteric 2013;16:203-4

3. de Villiers T J, Pines A, Panay N et al. Updated 2013 International Menopause Society recommendations on menopausal hormone therapy and preventive strategies for midlife health. Climacteric 2013;16:316-337

4. Panay N, et al. The 2013 British Menopause Society &Women’s Health Concern recommendations on hormone replacement therapy Menopause Int 2013;19(2):59-68

5. Reid R, Abramson BL, Blake J, et al. Managing Menopause. J Obstet Gynaecol Can 2014;36(9):830–833

6. Practice Bulletin ACOG No.141:Management of Menopausal Symptoms. Obstet Gynecol. 2014;123:202-216

7. Менопаузальная гормональная терапия и сохранение здоровья женщин зрелого возраста. Клинические рекомендации Минздрава РФ, Москва, 2014

8. Ensrud KE, Stone KL, Blackwell TL, et al. Frequency and severity of hot flashes and sleep disturbance in postmenopausal women with hot flashes. Menopause 2009;16:286-292

9. Avis NE, Brockwell S, Colvin A. A universal menopausal syndrome? Am J Med 2005;118(suppl 12B):S37-S46

10. MacLennan AH, Broadbent JL, Lester S, et al. Oral oestrogen and combined oestrogen/progestogen therapy versus placebo for hot flushes. Cochrane Database Syst Rev 2004;4: CD002978

11. Notelovitz M, Lenihan JP, McDermott M, et al. Initial 17ß-estradiol dose for treating vasomotor symptoms. Obstet Gynecol 2000;95:726-731

12. Archer DF, Schmelter Th, Schaefers M, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled study of the lowest effective dose of drospirenone with 17 β--estradiol for moderate to severe vasomotor symptoms in postmenopausal women. Menopause 2014; 21( 3): 227-235

13. Genazzani A R, Schmelter T, Schaefers M, Gerlinger C, Gude K. One-year randomized study of the endometrial safety and bleeding pattern of 0.25 mg drospirenone/0.5 mg 17β-estradiol in postmenopausal women. Climacteric 2013;16:490–498

14. Freeman EW, Sammel MD, Sanders RJ. Risk of long-term hot flashes after natural menopause: evidence from the Penn Ovarian Aging Study cohort. Menopause 2014;21(4):339-46

Здравоохранение Снова герпес: почему он возвращается, и как с ним бороться

Зачем лечить рецидив герпеса?

Здоровье 5 признаков меланомы: зачем зимой проверять родинки

Для тех, кто часть зимы проводит на морях или только что вернулся из отпуска, этот текст может оказаться весьма кстати