Болит поясница? Вы можете поучаствовать в исследовании нового препарата

Если у вас постоянные боли в пояснице и вам не помогают лекарства, массаж и другие методы лечения, вы можете поучаствовать в бесплатном клиническом исследовании нового шведского препарата.

Вместе со специалистами OCT Clinical — ведущей международной компанией, организующей клинические испытания в Восточной Европе — мы ответили на самые популярные вопросы пациентов, которые хотели бы принять участие в исследовании.

Учитывая санкции и, как следствие, нестабильную ситуацию на фармацевтическом рынке, участие в подобном проекте — отличный шанс бесплатно получить качественное импортное лекарство и, самое главное, наконец избавиться от боли в спине. 

Кто может принять участие в исследовании?

В исследовании могут принять участие пациенты, у которых более 6 месяцев болит поясница и которым не помогает консервативная терапия — обезболивающие или физиопроцедуры.

У пациентов не должно быть предыдущих операций и травм в поясничной области. Участие в исследовании бесплатное и добровольное, из него можно выйти в любой момент. 

Какой препарат будет исследоваться?  

Лекарство разработано шведской компанией и имеет кодовое название STA363. Активный ингредиент в STA363 — молочная кислота, соединение, которое естественным образом образуется в организме человека. По сути это раствор молочной кислоты. 

STA363 признан безопасным и эффективным, так как прошел первое клиническое исследование и серию испытаний на животных. На данный момент никаких побочных эффектов у этого лечения не обнаружено. Обратите внимание, что вы не можете купить препарат в аптеке, он пока не продается.  

Как записаться на участие в программе? 

Записаться на участие в программе можно на сайте больвспине.рф. Далее вам понадобится приехать в больницу в один из 9 городов России. В клиниках, которые участвуют в программе, собраны хорошие команды специалистов: неврологи, нейрохирурги, реабилитологи, врачи МРТ.

Нужно ли как-то готовиться к исследованию?

Для предварительного одобрения участия вам необходимо иметь на руках результаты МРТ. После согласия на участие МРТ будет сделано еще раз бесплатно, также процедура будет повторена через 6 и 12 месяцев после инъекции.  

Если вы согласитесь участвовать в программе, вам предоставят на подпись документ с полной информацией об исследовании и процедурах. Также вам будет проведено полное медицинское обследование (ЭКГ, МРТ, анализы крови, осмотр и другие). Помимо этого, вам предложат оценить уровень испытываемой боли на протяжении 7 дней в дневнике пациента.

Как проходит испытание препарата?

Врачи оценят результаты предварительного обследования, после чего вас проводят в операционную и сделают инъекцию препарата в один или два межпозвоночных диска, предположительно вызывающих болевой синдром. 

Укол проводится опытным нейрохирургом под контролем рентгенографии. Через 2 часа после инъекции можно уходить домой. Вам потребуется прийти в исследовательский центр еще 4 раза после инъекции, длительность каждого визита примерно 1 час.

Буду ли я чувствовать боль во время укола?

Скорее всего, нет. Дело в том, что инъекция проводится опытным врачом и под анастезией. Наиболее вероятным нежелательным эффектом при внутридисковом введении исследуемого препарата (молочной кислоты или плацебо) является увеличение боли в спине на следующий день после инъекции. Но в некоторых случаях возможна и локальная боль во время инъекции. 

Какой будет результат лечения? 

Лечебное действие препарата основано на изменениях в структуре межпозвоночного диска, которые в дальнейшем могут привести к «стабилизации» диска и снижению выработки веществ, вызывающих боль и воспаление. В результате лечения у вас с большой долей вероятности уменьшатся или вовсе исчезнут боли в пояснице. 

Безопасно ли участвовать в клинических исследованиях? 

Несмотря на высокий уровень недоверия у населения к экспериментальным исследованиям, это хороший вариант не только получить высококачественное полное медицинское обследование от первоклассных специалистов, но возможность облегчить боли в пояснице. Пациенты будут находиться под наблюдением врача 15 месяцев. 

Риски, связанные с применением данного конкретного исследуемого препарата, считаются низкими. Молочная кислота и контрастное вещество, используемое для контроля введения, используются в клинической практике на протяжении нескольких десятков лет.

Какие у меня шансы получить плацебо? 

Шансы получить плацебо примерно 1 к 3. В случае, если проводимое лечение не облегчит ваше состояние в течение 3-6 месяцев, то по согласованию с лечащим врачом будет возможность обсудить альтернативные методы купирования боли (вне рамок данного исследования).

Ic important@2x

Плацебо — препарат без явных лечебных свойств, используемый для имитации лекарственного средства в исследованиях. 

Это исследование проводится только в России?

Нет, это международное исследование. Оно было одобрено и в настоящий момент также проводится в Нидерландах и Испании. Предыдущая фаза исследования была одобрена в Швеции и Польше. Записаться на участие в программе вы можете на сайте больвспине.рф

Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач Врачи говорят Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач
Инфекция может стать эндемичной для Центрального федерального округа
Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке Как правильно Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке
Опасное растение, вызывающее ожоги и аллергию