Медведев запретил разглашать результаты клинических испытаний
Информация о результатах клинических испытаний лекарств в России защищена от разглашения. Соответствующий закон подписал президент России Дмитрий Медведев, сообщает пресс-служба Кремля.
Новый закон запрещает получение, разглашение и использование в коммерческих целях без согласия заявителя информации о результатах доклинических и клинических исследований, а также данных, представленных при регистрации препаратов, в течение шести лет . Аналогичные ограничения установлены в отношении использования указанных сведений при регистрации лекарственных средств.
По данным пресс-службы президента, закон "Об обращении лекарственных средств" был изменен главой государства согласно обязательствам России в рамках соглашения между правительствами РФ и США о защите интеллектуальной собственности, а также договоренностями, достигнутыми в ходе вступления России во Всемирную торговую организацию (ВТО).
Подписанный Медведевым документ также вносит уточнения в ряд статей закона о лекарствах. В частности, согласно новому закону, при расчете отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарства (ЖНВЛС) будет учитываться стоимость их аналогов, зарегистрированных на территории РФ.
Источники
– Внесены изменения в закон об обращении лекарственных средств - Пресс-служба президента РФ, 12.10.2010
– Правила проведения клинических испытаний в РФ оказались невыполнимыми – Медновости, 22.09.2010
– Россия может остаться без клинических испытаний – Медновости, 12.08.2010
– Минздрав пообещал строго контролировать испытания лекарств на душевнобольных – Медновости, 05.07.2010
– Госдума окончательно приняла новый закон о лекарствах – Медновости, 24.03.2010
Врачи говорят
Врач-гепатолог рассказала о скрытых рисках для печени при приеме «натуральных» БАДов








