На европейский рынок впервые выпустили дженерик моноклонального антитела

Еврокомиссия впервые выпустила на европейский рынок биоаналог препарата на основе моноклонального антитела, сообщает PR NewsWire, что, как ожидают эксперты, открывает путь для других подобных медикаментов и в будущем снизит стоимость терапии тяжелых, ранее неизлечимых заболеваний с помощью лекарств, созданных с применением методов биотехнологии.

Речь идет о разработанном южнокорейской фармкомпанией Celltrion и выводимом на рынок американской компанией Hospira препарате Inflectra (infliximab), являющемся биоподобной версией уже присутствующего на рынке препарата Remicade (infliximab) производства Johnson & Johnson и Merck. В 2012 году объем продаж Remicade в странах Евросоюза превысил два миллиарда долларов (более полутора миллионов евро).

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало Еврокомиссии одобрить Inflectra в июне 2013 года, подтвердив тем самым его соответствие по качеству, безопасности и эффективности исходному препарату. Celltrion уже заявила о намерении запросить в конце этого года разрешение на вывод препарата на японский, а в 2015 году - на американский рынки.

Infliximab предназначен для терапии ревматоидного артрита, болезни Крона, язвенного колита, псориаза, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита.

Биопрепараты - самые дорогие лекарственные средства в большинстве стран мира. До сих пор высокие цены поддерживались отсутствием дженериков. Одобрение Еврокомиссией Inflectra разрушает монополию компаний - производителей биопрепаратов и открывает путь для других биоаналогов. Эксперты полагают, что появление на рынке более дешевой альтернативы снизит цены и сделает терапию моноклональными антителами более доступной для пациентов. Как ожидается, к 2020 году европейским странам, в первую очередь Франции, Германии и Великобритании, благодаря биодженерикам удастся сэкономить на биопрепаратах почти 20,4 миллиарда евро.