Одобрено к применению [израильское устройство для бескровного обрезания африканцев]

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило к применению разработанное в Израиле устройство для обрезания, не требующее хирургического вмешательства, пишет The New York Times. Фонд Билла и Мелинды Гейтс рассчитывает внедрить использование этого устройства для массового обрезания африканцев для профилактики распространения ВИЧ.

Как показал ряд предыдущих исследований, обрезание является одним из наиболее эффективных средств профилактики ВИЧ-инфекции у мужчин, снижая риск заражения более чем на 60 процентов. В связи с этим оно было одобрено как массовое средство борьбы с инфекцией в африканских странах, где уровень заражения ВИЧ значительно превосходит аналогичный показатель в остальных странах мира.

Целью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и африканских правительств является к 2015 году обрезать 20 миллионов африканцев, или 80 процентов жителей 14 наиболее пораженных ВИЧ стран в возрасте от 15 до 49 лет. Однако к настоящему времени операции подверглись лишь 600 тысяч из них.

Основной причиной этого стала неудовлетворенная потребность в медикаментах и квалифицированных хирургах, а также недостаток времени. Даже у самого опытного хирурга проведение обрезания занимает не менее 15 минут и требует наличия стерильных инструментов, препаратов для анестезии и перевязочных материалов. Поэтому сейчас рассматривается возможность обрезания с помощью специальных устройств.

Наиболее перспективное из таких устройств, одобренное FDA, разработано в Израиле в 2009 году. Идея этого устройства, названного PrePex, пришла израильскому урологу, который услышал международный призыв к хирургам записаться добровольцами для обрезания африканцев.

PrePex представляет собой резиновое кольцо с аппликатором, которое плотно надевается на пластиковое кольцо, расположенное под крайней плотью. Надетое устройство перекрывает кровоток, и в течение недели крайняя плоть отмирает и отпадает без хирургического вмешательства. Минутная процедура требует лишь геля с местным анестетиком и не вызывает кровотечения. Ее может провести медсестра, прошедшая трехдневный курс обучения.

Как рассказала исполнительный директор производящей PrePex компании Цамерет Фуэрст (Tzameret Fuerst), устройство предлагается в пяти размерах, маркированных от A до E, которые подбираются так, чтобы остановить кровоток, но не вызывать сильную боль. "Вы не поверите насколько высокотехнологично резиновое кольцо", - заявила Фуэрст.

В ходе клинических испытаний с участием 590 жителей Руанды осложнения развились лишь у двоих участников, что составило 0,34 процента, или примерно в 10 раз меньше, чем при проведении обрезания.

В связи с этим директор отдела ВИЧ-инфекции Фонда Билла и Мелинды Гейтс Стефано Бертоцци (Stefano Bertozzi) заявил, что рассчитывает внедрить PrePex для обрезания африканцев и поддерживает работу ВОЗ по оценке его эффективности и безопасности. Другим устройством для обрезания, на которое возлагают надежды фонд и ВОЗ, стал китайский Shang Ring, который не исключает хирургического удаления крайней плоти, однако ускоряет его и не требует наложения швов.