Новость

Остановлены продажи смертельно опасного лекарства

В США производители нового препарата для лечения рассеянного склероза — Tysabri — остановили его продажи после того, как один из пациентов, принимавших это лекарство умер, а у второго развились тяжелые осложнения со стороны ЦНС. После консультаций с фирмами-производителями FDA отозвало препарат с рынка.
1 минута
Производители нового препарата для лечения рассеянного склероза остановили его продажи после того, как один из пациентов, принимавших это лекарство умер, а у второго развились тяжелые осложнения со стороны центральной нервной системы, сообщает Associated Press.

Препарат Tysabri производства биотехнологических компаний Biogen Idec Inc. и Elan Corp. позиционировался как революционное и перспективное средство лечения такого практически неизлечимого заболевания, как рассеянный склероз (multiple sclerosis, MS). Теперь же врачам рекомендовано воздержаться от назначения этого препарата, прекращены клинические исследования с его использованием и продажа Tysabri.

Смерть одного из пациентов и редкое неврологическое заболевание другого были связаны с длительным комбинированным приемом Tysabri с его предшественником - препаратом Avonex.

Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration, FDA) в свое время в ускоренном порядке одобрило Tysabri, который во время клинических испытаний на 66 процентов эффективнее снижал частоту обострения рассеянный склероза, чем плацебо. С этого момента уже более 5 тысяч пациентов получили внутривенные вливания этого препарата. После консультации с фирмами-производителями, FDA выпустило указание, отзывающее Tysabri с рынка.

Это незамедлительно вызвало обвал акций Biogen на 44 процента, а Elan - более чем на 68 процентов. Вместе с ними упали акции и других биотехнологических компаний, за исключением акций конкурентов, выпускающих другие лекарства от рассеянного склероза.

Источники


Biogen, Elan Voluntarily Withdraw MS Drug - Associated Press, 28.02.2005 http://mednovosti.ru/news/2005/02/21/vioxx/ http://mednovosti.ru/news/2005/02/16/fda/ http://mednovosti.ru/news/2004/11/23/jama/ http://mednovosti.ru/news/2004/11/05/voixx/
Biogen, Elan Voluntarily Withdraw MS Drug - Associated Press, 28.02.2005
Изгнанные из аптек обезболивающие возвращены обратно - Mednovosti.ru, 21.02.2005
В США создается Совет по надзору за безопасностью лекарств - Mednovosti.ru, 16.02.2005
Американская медицинская ассоциация не доверяет FDA - Mednovosti.ru, 23.11.2004
The Lancet: Merck 4 года сознательно продавал опасное лекарство - Mednovosti.ru, 05.11.2004