Результаты применения «Полиоксидония®» у госпитализированных с COVID-19 вышли в Drugs in Context

Компания «Петровакс», ведущий российский разработчик фармацевтических препаратов и вакцин, сегодня анонсировала публикацию промежуточного анализа данных исследования  оригинального препарата «Полиоксидоний®» в журнале Drugs in Context. В открытом многоцентровом клиническом исследовании участвовал 81 госпитализированный пациент с COVID-19. В публикации сообщается о положительных результатах применения препарата.

Результаты применения «Полиоксидония®» у госпитализированных с COVID-19 вышли в Drugs in Context
Производственные мощности «Петровакс» / Фото: Даниил Колодин/ТАСС
4 минуты
5308

В исследовании оценивались эффективность и безопасность инъекций «Полиоксидония» в качестве терапии у госпитализированных пациентов с COVID-19. В рамках комплексной терапии пациенты получали 12 мг «Полиоксидония» (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и наружного применения) внутривенно один раз в день в течение трех дней, а далее внутримышечно раз в два дня (с 4 по 16 день) общим курсом 10 инъекций.

Первичной конечной точкой согласно мастер-протоколу ВОЗ было изменение состояния пациентов на 15 день: для оценки применялась 7-бальная порядковая шкала оценки клинического статуса. У пациентов, поступивших в стационар в тяжелом состоянии, на фоне терапии было отмечено улучшение клинического статуса. «Полиоксидоний®» продемонстрировал хорошую переносимость, все 32 пациента, вошедшие в промежуточный анализ, выжили и были выписаны с нормальным уровнем сатурации крови. На конец исследования (28–72 день) у пациентов не было вторичных инфекций или отложенной смертности. Во время применения «Полиоксидония» отмечалось улучшение состояния пациентов, снижение симптоматики, постепенное снятие пациентов с кислородной поддержки. Эти параметры оценивались также по национальной шкале раннего предупреждения (NEWS) (определяет суммарно в баллах основные показатели состояния организма: пульс, дыхание, температура, кровяное давление и т.д. и их отклонение от принятой нормы). Значимое улучшение по шкале NEWS наблюдалось в среднем уже на 9-й день терапии, в том числе у тяжелых пациентов. 

Михаил Цыферов, президент «Петровакс»: «Публикация данных нашего исследования в рецензируемом журнале Drugs in Context - это важная веха в формировании доказательной базы «Полиоксидония®». Иммуномодулятор более 20 лет широко применяется в России и за рубежом. Мы считаем, что «Полиоксидоний®» может стать необходимым препаратом для лечения COVID-19. В настоящий момент наша команда в сотрудничестве с партнёрами и при поддержке регулирующих органов полностью сосредоточена на завершении международного клинического исследования III фазы, которое мы проводим в России и Словакии».

Жан-Франсуа Росси, профессор гематологии Университета Монпелье и главный исследователь: «Результаты исследования подтверждают наше представление о том, что азоксимера бромид, широко известный препарат, одобренный для применения в инъекционной форме по другим показаниям, может применяться для восстановления иммунного ответа организма и ускорять выздоровление после COVID-19. Этот препарат с хорошей репутацией и прекрасной переносимостью оказывает поддержку пациенту, усиливая защитные функции организма. При этом препарат не имеет конкретного прямого воздействия на сам вирус. Это может стать дополнительным преимуществом при лечении COVID-19, вызванного новыми вариантами вируса SARS-CoV-2, на которые не действуют антивирусные препараты, либо при лечении ко-инфекции SARS-CoV-2 с другими респираторными вирусами, такими как грипп или респираторно-синцитиальный вирус, с которыми можно столкнуться при вероятных последующих волнах заболеваний, предположительно зимой 2021–2022 гг.»

Полный заголовок публикации: «Эффективность применения азоксимера бромида (Полиоксидоний®) у пациентов, госпитализированных с коронавирусной инфекцией (COVID-19): открытое многоцентровое интервенционное клиническое исследование» (The effect of azoximer bromide (Polyoxidonium®) in patients hospitalized with coronavirus disease (COVID-19): an open-label, multicentre, interventional clinical study). 

Научная публикация доступна ссылке:

https://www.drugsincontext.com/wp-content/uploads/2021/03/dic.2020-11-1.pdf.

 

О компании «Петровакс»

«Петровакс» – российская биофармацевтическая компания полного цикла. Компания имеет успешный более чем 25-летний опыт работы на фармацевтическом рынке, входит в ТОП-5 иммунобиологических производителей в России. Продуктовый портфель «Петровакс» включает оригинальные лекарственные средства и вакцины, а также генерические препараты и биологически активные добавки. Производство компании действует в полном соответствии с российскими и международными стандартами GMP и ISO:9001. Современный фармацевтический производственный комплекс, расположенный в Московской области, является одним из наиболее высокотехнологичных биофармацевтических предприятий России. Мощности предприятия позволяют ежегодно выпускать 160 млн доз препаратов – от синтеза субстанций до готовых лекарственных средств. Штат «Петровакс» насчитывает более 700 высококвалифицированных специалистов. Предприятие входит в Группу Интеррос. Компания осуществляет экспорт препаратов в 12 стран, среди которых страны ЕАЭС, Ближнего Востока (Иран) и ЕС (Словакия). 

Более подробная информация на сайте www.petrovax.ru

 

О препарате Полиоксидоний®

Полиоксидоний® (действующее вещество – азоксимера бромид) - оригинальный российский препарат, более 20 лет широко применяется в клинической практике в России, а также экспортируется в другие страны. В настоящее время препарат зарегистрирован и поставляется в 10 стран мира. 

Полиоксидоний® применяется у взрослых и детей с 6 месяцев для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний (вирусной, бактериальной и грибковой этиологии) в стадии обострения и ремиссии. Механизм действия препарата направлен на иммунную систему. Полиоксидоний® увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций вирусной этиологии. 

Эффективность и безопасность препарата доказаны в большом числе клинических исследований в различных терапевтических областях. Компания продолжает активно расширять доказательную базу препарата:

  • Научные публикации о механизме действия in vitro опубликованы в международных изданиях,
  • Препарат имеет двойные-слепые плацебо-контролируемые исследования для лечения гриппа и ОРВИ. 
  • В 2019 году опубликован мета-анализ клинических исследований эффективности Полиоксидония® в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей у детей и подростков. 
  • В 2017 году «Петровакс» получил отчет об успешных результатах пострегистрационного исследования безопасности препарата Полиоксидония® (PASS) на территории ЕС (Словакии),.
  • Препарат зарегистрирован в Европе (Словакии) и соответствует всем регуляторным требованиям ЕС.

Всего о «Полиоксидонии» опубликовано более 350 научных публикаций, в том числе основанных на независимых исследованиях. Ссылки на научные публикации:

 

Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач Врачи говорят Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач
Инфекция может стать эндемичной для Центрального федерального округа
Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке Как правильно Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке
Опасное растение, вызывающее ожоги и аллергию