Власти США одобрили свободную продажу [тестов для выявления ВИЧ на дому]

Тест-полоски для диагностики ВИЧ-инфекции в домашних условиях получили одобрение надзорных органов США. Комиссия Управление по продуктам и лекарствам (FDA) единогласно одобрила свободную продажу диагностических систем OraQuick. Они предназначены для выявления ВИЧ в слюне, крови или плазме. Вся процедура диагностики занимает около 20 минут.
Власти США одобрили свободную продажу [тестов для выявления ВИЧ на дому]
Тест-система OraQuick. Иллюстрация с сайта avert.org /
1 минута

Средства диагностики ВИЧ-инфекции, которыми можно пользоваться в домашних условиях, получили одобрение надзорных органов США. Как сообщает The Washington Times, соответствующее решение приняло американское Управление по продуктам и лекарствам (FDA).

Консультативная комиссия ведомства, в состав которой входят 17 экспертов, единодушно одобрила свободную продажу тест-систем OraQuick. Эта продукция компании OraSure Technologies предназначена для выявления ВИЧ в слюне, крови или плазме. Диагностика наличия или отсутствия антител к вирусу иммунодефицита в исследуемом материале занимает около 20 минут.

При этом эксперты FDA обязали производителя печатать на упаковке товара предупреждение о возможных ошибках в диагностике ВИЧ-инфекции с помощью OraQuick. Кроме того, компании поручили организовать бесплатную "горячую линию" для потребителей, у которых результат теста окажется положительным.

Указанные условия были обусловлены тем, что в ходе потребительских испытаний OraQuick точность диагностики составила 93 процента. OraSure Technologies назвала закономерным такой результат, ввиду использования тестов непрофессионалами. По данным компании, применение тест-систем медицинскими специалистами обеспечивает верный результат в 99 процентах случаев.

По оценкам FDA, массовое использование тест-полосок OraQuick в США позволит ежегодно выявлять около 45 тысяч носителей ВИЧ, при этом 3,8 тысяч американцев получат ложный результат об отсутствии вируса.

Руководство компании-производителя не стало раскрывать стоимость тест-систем для потребителей. Медицинские специалисты могут приобрести OraQuick по цене 17,5 долларов за штуку.

Комментарии Cackle
Что значит «близкий контакт» с инфицированным COVID-19 Эпидемия Что значит «близкий контакт» с инфицированным COVID-19
В CDC считают, что контакты менее 15 минут нужно тоже учитывать
Какие факторы риска болезней сердца можно увидеть невооруженным глазом Здоровье Какие факторы риска болезней сердца можно увидеть невооруженным глазом
Иногда спрогнозировать будущее сердца можно без сложных формул

Подпишитесь на наши новости, чтобы получать их первыми