Обзор

Атеросклероз уходит в прошлое?

Достижения современной науки позволили людям вмешаться в процесс, который ранее считался необратимым: атеросклероз сосудов. Что нас ожидает: уменьшение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний или новые скандалы?
Атеросклероз уходит в прошлое?
"Разбитое сердце", фото с сайта www.heilmandesigns.com /

Время, кажется, удалось повернуть вспять, и стрелки часов начали обратный отсчет. Достижения современной науки позволили людям вмешаться в процесс, который ранее считался необратимым: атеросклероз сосудов. Появилась надежда на то, что количество инфарктов и инсультов, а соответственно смертность от болезней сердца и сосудов может уменьшиться, а продолжительность жизни – вырасти.

Ведущие кардиологи связывают эту надежду с новой тактикой борьбы с атеросклерозом — «агрессивной терапией» препаратами из группы статинов, один из которых – розувастатин – впервые смог повлиять на состояние пораженных сосудов.

Атеросклероз – хроническое заболевание, при котором в стенках артерий возникают жировые отложения, которые со временем увеличиваются, превращаясь в атеросклеротические бляшки. При этом сосуды теряют свою эластичность, их стенки утолщаются и уплотняются. Атеросклеротические бляшки выступают в просвет сосуда, суживая его. Различная степень закупорки сосуда и ухудшение кровоснабжения являются причиной ишемической болезни сердца, стенокардии,  инфаркта миокарда и ишемического инсульта.

Обнадеживающие и крайне важные результаты были получены при проведении международного клинического исследования розувастатина, известного под коммерческим названием Крестор. Розувастатин – это один из новых и наиболее «спорных» препаратов, относящихся к классу статинов – лекарств, применяемых для снижения уровня «плохого» холестерина в крови больных атеросклерозом.

Исследование проводилось с участием 507 больных в медицинских центрах Европы, США, Канады и Австралии в течение двух лет. Все больные страдали атеросклерозом с поражением сосудов сердца и ранее перенесли инфаркт миокарда. Крестор назначался высоких дозах – 40 мг в сутки, что превышает стандартную дозировку препарата в 2 раза.

В начале исследования, а также спустя 2 года, ученые измеряли толщину стенок сосудов и оценивали степень их сужения вследствие атеросклеротических бляшек с помощью внутрисосудистого ультразвукового исследования.

Результаты исследования 349 пациентов, информация о которых была доступна ученым, были доложены Стивеном Ниссеном на ежегодной встрече Американской коллегии кардиологов.

Выяснилось, что новый метод лечения позволяет не только замедлить развитие заболевания, но и повлиять на уже сформировавшиеся в сосудах атеросклеротические бляшки. Обратное развитие атеросклероза отмечалось у двух третей пациентов, принимавших участие в исследовании.

По словам Ниссена, лечение способствовало уменьшению размеров атеросклеротических бляшек и снижению толщины стенок сосудов в среднем на 7%. В сосудах, пораженных в наибольшей степени, эти изменения оказались еще более выраженными – толщина сосудов снизилась на 9%.

Ранее ученым не удавалось повлиять на состояние сосудов и повернуть болезнь вспять, заявил руководитель исследования.

Доказано, что высокий уровень «плохой» фракции холестерина способствует развитию атеросклероза и увеличивает риск инфарктов и инсультов. С появлением в 1987 году препаратов, снижающих уровень холестерина, возникла надежда на то, что атеросклероз станет обратим. Однако в реальности достичь желаемого не удавалось.

«Наилучшим результатом, который удалось достичь, стало снижение LDL [липопротеиды низкой плотности, «плохой» холестерин] до 79 мг/децилитр, что казалось фантастикой, однако единственно, чего мы смогли этим добиться, это остановить прогрессирование [заболевания]», — констатировал Ниссен.

В результате приема препарата удалось снизить уровень средних значений «плохого» холестерина у больных со 130 мг/децилитр до 60,8 мг/децилитр, то есть на 53,2%. Средний уровень «хорошего» холестерина (HDL, липопротеиды высокой плотности), напротив увеличился с 43,1 мг/децилитр до 49 мг/децилитр, то есть на 14,7%.

«Хороший» холестерин, в отличие от «плохого», не только не участвует в формировании атеросклеротических бляшек, но и активно препятствует этому процессу, предотвращая накопление жировых отложений в стенках кровеносных сосудов.

«Это самый низкий уровень LDL, которого ранее не удавалось достичь в ходе подобных клинических исследований», — заявил Ниссен. – «Повышение HDL до 14,7 также является беспрецедентным».

По мнению ученого, именно «агрессивная» тактика лечения атеросклероза с применением высоких доз статинов может способствовать выраженному снижению уровня «плохого» холестерина и регрессу заболевания.

Американские кардиологи оценили важность исследования,  в частности, директор Национального института сердца, легких и крови Элизабет Нейбл (Elizabeth Nabel) назвала его «новой главой в истории».

Несмотря на воодушевление многих ведущих специалистов из США, у ученых остается еще много вопросов.

Главный вопрос, волнующий медиков: какое влияние окажет снижение жировых отложений в стенке сосудов на частоту развития инфарктов и инсультов. Ведь самые радужные предположения и теории еще должны быть подтверждены соответствующими клиническими исследованиями.

Остается также неясным, насколько эффективными окажутся другие статины: ловастатин (Мевакор), правастатин (Правакол), симвастатин (Зокор), флувастатин (Лескол), аторвастатин (Липитор), а также иные методы снижения холестерина, в частности, диета.

Наиболее серьезные опасения врачей связаны с риском побочных эффектов, который возрастет при «агрессивной» тактике

лечения – применении высоких доз статинов. Использование этих препаратов, в особенности Крестора, связано с риском развития миопатии (поражение мышц, проявляющееся их болями и слабостью), рабдомиолиза (распад поперечнополосатой мышечной ткани) и почечной недостаточности.

Члены американской общественной организации Public Citizen, занимающейся контролем качества лекарственных препаратов, в последние годы активно выступают за запрет Крестора. По их данным, его применение сопровождается развитием побочных эффектов намного чаще, чем в случае использования других препаратов из группы статинов. В частности, сообщается о 29 случаях почечной недостаточности на 4,5 миллиона выписанных рецептов.  При сравнении частоты побочных эффектов Крестора и других статинов выяснилось, что в случае его применения почечная недостаточность развивалась в 75 раз чаще, чем при использовании других разрешенных статинов.

Кроме того, применение Крестора чаще других препаратов сопровождалось развитием рабдомиолиза – 65 сообщений на 4,5 миллиона выписанных рецептов или 14,4 сообщения на 1 миллион рецептов.

Для сравнения  Public Citizen приведят данные о первых 2-х годах маркетинга церивастатина (Липобай, Байкола), когда поступило 42 сообщения на 2.8 заполненных в США миллиона рецептов (15 на 1 миллион). Авторы привлекают внимание к близости двух цифр (14.4 и 15 на миллион рецептов) и напоминают, что из-за высокой частоты случаев рабдомиолиза и увеличения смертности на применение церивастатина был наложен запрет в 2001 году. Против производителя церивастатина — компании Bayer – за 2 последующих года было подано более 7800 исков.

В ходе последнего исследования Крестора серьезных побочных эффектов зарегистрировано не было, однако специалисты объясняют их отсутствие лишь небольшим объемом исследования.

Представители Public Citizen заявили о том, что не собираются пересматривать свои позиции относительно Крестора, несмотря на новые данные. «Многие пациенты не завершили исследование, кроме того, отсутствовала группа сравнения, поэтому мы не исключаем, что использование какого-либо другого препарата сможет привести к такому же эффекту», — заявил заместитель директора Public Citizen Питер Лурье (Peter Lurie). Исследование «не изменило нашего мнения относительно Крестора, польза от которого не доказана, а вред очевиден», заявили члены Public Citizen.

Статины являются весьма популярным средством лечения сердечно-сосудистых заболеваний в развитых странах, где этими препаратами лечатся более 90% больных, страдающих ишемической болезнью сердца. В США эти препараты принимают более 20 миллионов человек. В России статины принимают реже, в основном эти препараты назначают после инфарктов. Одной из главных причин является дороговизна этих средств: к примеру, 28 таблеток Крестора в дозировке 20 мг стоят 1800-1900 рублей.

Сможет ли новая методика повлиять на уровень смертности от инфарктов или же нас ждут очередные скандалы, связанные с риском «агрессивной» терапии? Ждет ли нас новая сенсация или разоблачительные статьи? Ответ сможет дать лишь время.

Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач Врачи говорят Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач
Инфекция может стать эндемичной для Центрального федерального округа
Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке Как правильно Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке
Опасное растение, вызывающее ожоги и аллергию