Baxter заключает контракт с компанией «Биокад» для производства препарата АДВЕЙТ в России

4 минуты

Москва, 18 ноября 2014 г. — Компания Baxter International Inc. (NYSE:BAX) объявила сегодня о заключении производственного соглашения с компанией «Биокад». Цель партнерства – обеспечить пациентов с гемофилией А в России и СНГ постоянным доступом к терапии с использованием препарата АДВЕЙТ, инновационного рекомбинантного фактора свертывания крови VIII последнего поколения, произведенного без использования альбумина и белков плазмы. В рамках данного соглашения Baxter передаст компании «Биокад» производственные технологии для локализации стадий производства лекарственной формы, упаковки и завершающих стадий производства препарата. Сегодня в России диагностировано около 5800 пациентов с гемофилией А, большинство из них получают терапию препаратами плазматического фактора свертывания VIII. По оценкам экспертов, около 2000 случаев гемофилии А не диагностировано.

Компания Baxter поддерживает сообщество пациентов с гемофилией в России и СНГ уже более 20 лет. «Партнерство с компанией «Биокад» подтверждает наши долгосрочные обязательства по внедрению инноваций и расширению возможностей для лечения российских пациентов с гемофилией», – отметил Станислав Богдановский, генеральный директор Baxter в России и СНГ. «Мировой опыт нашей компании позволяет предоставлять доступ к инновационной терапии большему числу пациентов. Препарат АДВЕЙТ позволит обеспечить долгосрочное надежное решение для российской системы здравоохранения и тысяч пациентов с гемофилией А».

Соглашение действительно на срок в десять лет, с возможностью дальнейшего продления. Помимо передачи технологической и интеллектуальной экспертизы в ходе реализации партнерства компания Baxter осуществит дополнительные прямые инвестиции в размере около 30 млн долларов США. На протяжении срока действия партнерства также будут осуществляться последующие прямые инвестиции.

Компания Baxter рада сотрудничать с «Биокад», российской биофармацевтической компанией, обладающей безупречной репутацией на рынке. Компания «Биокад» имеет биотехнологические производственные мощности, соответствующие международным стандартам надлежащей производственной практики (GMP), и операционную инфраструктуру, соответствующую требованиям всесторонней оценки в области обеспечения качества. Ожидается, что процесс переноса стадий производства лекарственной формы, упаковки и завершающих стадий производства препарата для нужд российского здравоохранения будет полностью завершен к первой половине 2018 года.

Подразделение Биотехнологий компании Baxter – это ведущий разработчик методов лечения, которые сохраняют, поддерживают и улучшают качество жизни людей с редкими заболеваниями и хроническими болезнями, сложно поддающимися лечению. Благодаря передовому технологическому и производственному опыту в портфеле подразделения Биотехнологий Baxter представлено множество инновационных решений для лечения заболеваний, связанных с нарушениями свертываемости крови и иммунодефицитами. С каждым днем спектр таких решений расширяется за счет реализации новых возможностей в нишевых областях онкологии, а также за счет новых технологических платформ, например, по развитию биоподобных лекарственных препаратов. К середине 2015 года Baxter планирует сделать подразделение Биотехнологий отдельной публичной биофармацевтической компанией, ориентированной на инновации.

О препарате АДВЕЙТ

АДВЕЙТ – это рекомбинантный фактор свертывания крови VIII, который показан к применению у детей и взрослых, страдающих гемофилией типа A (врожденный дефицит фактора VIII, или классическая гемофилия), как средство для:

• лечение эпизодов кровотечения;

• регулярной профилактики для предотвращения или снижения количества кровотечений в амбулаторных условиях;

• профилактики и лечения кровотечений до, во время и после операции.

АДВЕЙТ – полноцепочечный рекомбинантный фактор VIII последнего поколения, полностью соответствующий человеческому фактору VIII, производимый без использования компонентов крови (не содержит плазмы и альбумина). Отсутствие таких добавок на всех этапах производства препарата полностью исключает риск передачи трансмиссивных патогенов. В процессе лечения рекомбинантным фактором VIII не было зарегистрировано ни одного случая передачи ВИЧ-инфекции, гепатитов В или С.

Высокий уровень эффективности и безопасности препарата АДВЕЙТ подтвержден учеными на основе анализа данных, полученных в ходе 12 интервенционных клинических исследований с участием более 1 500 пациентов в нескольких странах мира. АДВЕЙТ применяется в мировой клинической практике уже более десяти лет. За это время в мире было использовано более 15 миллиардов международных единиц (МЕ) препарата.

АДВЕЙТ получил регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Российской Федерации в мае 2014 г.

О гемофилии A

Гемофилия – редкое генетическое нарушение свертываемости крови, встречающееся преимущественно у мужчин. У пациентов, страдающих гемофилией, присутствует в недостаточном количестве или вообще отсутствует один из естественных факторов свертываемости крови. Наиболее часто встречаются две формы гемофилии: A и B. Для людей, страдающих гемофилией A, характерно недостаточное количество или полное отсутствие фактора свертываемости крови VIII. При дефиците фактора крови VIII развиваются спонтанные неконтролируемые внутренние кровотечения, которые вызывают боли, ухудшают психологическое состояние, наносят вред суставам и способны привести к летальному исходу. Примерно в 30% случаев причиной гемофилии является не наследственность, а спонтанная мутация гена. По данным Всемирной федерации гемофилии, в мире насчитывается более 400 000 пациентов с гемофилией. Заболевание в равной степени затрагивает все население планеты, независимо от экономического положения и расовой принадлежности.

О компании Baxter в России

Компания Baxter присутствует на российском рынке с 1992 года и предлагает широкий выбор передовых методов лечения врожденных дефицитов фактора крови в России. Baxter в России принимает активное участие в реализации ряда социально значимых проектов, а также занимается благотворительной деятельностью. Штат компании в России насчитывает более 200 человек.

О компании Baxter International Inc.

Компания Baxter International Inc. через свои дочерние компании разрабатывает, производит и реализует продукцию, которая спасает и поддерживает жизнь людей, страдающих гемофилией, иммунными нарушениями, онкологическими и инфекционными заболеваниями, заболеваниями почек, получивших травмы и страдающих от других хронических и острых заболеваний. Являясь глобальной диверсифицированной компанией в области здравоохранения, Baxter использует уникальное сочетание опыта и знаний в области медицинского оборудования, фармацевтики и биотехнологий для создания препаратов, способствующих повышению качества оказания помощи пациентам во всем мире.

О компании «Биокад»

Частная российская биофармацевтическая компания «Биокад» основана в 2001 году и фокусируется на развитии и коммерциализации продуктов в России, СНГ, Бразилии и на других ключевых развивающихся мировых рынках. Основное внимание компания уделяет биопрепаратам, в настоящее время она продает 14 продуктов для лечения пациентов с онкологическими, инфекционными заболеваниями и аутоиммунными нарушениями. Дополнительную информацию можно получить на сайте компании по ссылке www.biocad.ru.

Как правильно Что делать при укусе клеща и как предупредить вирусный энцефалит. Объясняет врач

Подробная информация о том, как разобраться с паразитом и обезопасить себя

Здравоохранение Поллиноз: когда весна не в радость

Разбираемся, почему возникает сезонная аллергия и как от нее избавиться