Новость

FDA будет следить за генно-модифицированными животными

Управление по продуктам и лекарствам США представило на рассмотрение заинтересованных сторон документ, определяющий правила надзора за генетически модифицированными животными. По словам представителей Управления, введение новых правил обусловлено близящейся массовой коммерциализацией генно-инженерных технологий.
FDA будет следить за [генно-модифицированными животными]
Генетически модифицированные кошки, способные светиться в темноте. Фото с сайта wordpress.com. /
1 минута

Управление по продуктам и лекарствам США представило на рассмотрение заинтересованных сторон документ, определяющий правила надзора за генетически модифицированными животными. По словам представителей Управления, введение новых правил обусловлено близящейся массовой коммерциализацией генно-инженерных технологий.

В опубликованном 25-страничном документе подлежащими юрисдикции FDA объявляются любые животные с измененным геномом, будь то домашние питомцы (например, гипоаллергенные кошки), поголовье скота с дополнительными диетическими свойствами, либо животные, использующиеся для получения лекарств.

В будущем FDA рассчитывает получать от производителей подробную информацию о характеристиках, методах разведения и способах идентификации таких животных, а также об их возможном влиянии на здоровье человека и экологию. Хотя эти требования не являются обязательными, представители биомедицинской индустрии США скорее всего постараются следовать им.

Законодательной базой для документа послужил закон 1983 года, трактующий в качестве лекарства, подлежащего надзору, встроенный в геном дополнительный фрагмент ДНК. Поскольку современные технологии генной инженерии не позволяют точно определить, в какой именно участок хромосомы попадут новые гены, каждая линия модифицированных животных будет регулироваться отдельно.

Как подчеркивают в FDA, необходимость новых правил обусловлена нарастающей коммерциализацией биоинженерных технологий. В связи с этим основное внимание надзорной инстанции будет уделяться животным, предназначенным для массового разведения в коммерческих целях. Правила работы ученых, использующих генную инженерию в исследовательских целях, существенно не изменятся.

Окончательная версия правил надзора будет подготовлена по истечении 60-дневного периода ознакомления, во время которого представители индустрии могут предлагать FDA свои поправки.

Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач Врачи говорят Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач
Инфекция может стать эндемичной для Центрального федерального округа
Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке Как правильно Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке
Опасное растение, вызывающее ожоги и аллергию