Клинические испытания подтвердили эффективность «бионического глаза»
В ходе клинического исследования ученым удалось подтвердить безопасность и эффективность «бионического глаза», имплантация которого позволяет пациентам, страдающим от пигментного ретинита, вернуть способность видеть.
Система Argus II состоит из очков, в которые встроена миниатюрная видеокамера. При использовании «бионического глаза» зрительная информация переводится в электронные сигналы, которые поступают к устройству, имплантированному в сетчатку пациента.
{#vrez.59001}
В 2013 году устройство было одобрено к применению Управлением США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Для того, чтобы подтвердить безопасность и эффективность прибора, ученые провели клиническое исследование, в котором приняли участие 30 человек в возрасте от 28 до 77 лет.
У всех добровольцев наблюдалось частичное или полное нарушение чувствительности глаз к свету. Авторы исследования попросили пациентов пройти зрительные тесты для того, чтобы определить эффективность «бионического глаза». Согласно полученным данным, 89% добровольцев сообщили, что применение устройства позволяет улучшить качество жизни. В течение трех лет 11 пациентов сообщили о возникновении побочных эффектов от применения устройства, однако врачам удалось устранить возникшие проблемы. Только в одном случае врачи решили провести операцию по удалению Argus II по медицинским показаниям.
68-летний Аллен Здерад (Allen Zderad) из Миннесоты (Minnesota) страдает пигментным ретинитом (RP) — редким наследственным заболеванием с дегенерацией фоторецепторов сетчатки глаза. Сейчас RP неизлечима и существующие методы лечения малоэффективны.
«Исследование показывает, что система является приемлемым способом лечения людей, страдающих от пигментного ретинита. Использование Argus II позволяет значительно улучшить качество их жизни. Я с нетерпением жду дальнейших исследований, которые докажут, что прибор может применяться и для лечения других заболеваний», — сообщил ведущий автор исследования Аллен Хо (Allen Ho).
The three-year clinical trial results of the retinal implant popularly known as the 'bionic eye,' have proven the long-term efficacy, safety and reliability of the device that restores vision in those blinded by a rare, degenerative eye disease. The findings show that the Argus II significantly improves visual function and quality of life for people blinded by retinitis pigmentosa.
Science Daily