НИИ им. Гамалеи заказал испытание вакцины от Эболы на добровольцах

Федеральный Научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России заказал клинические исследования безопасности и переносимости вакцины против лихорадки Эбола на здоровых добровольцах. Как следует из заявки на портале госзакупок, начальная цена госконтракта составляет 18 миллионов рублей.

В исследование будут включены здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет (до 92 человек с учетом дублеров). Планируется изучить влияние препарата на жизненно важные показатели испытуемых: артериальное давление, частоту сердечных сокращений, дыхания, температура тела, показатели лабораторных и инструментальных исследований.

На оплату добровольцам планируется направить почти 10,6 миллиона рублей, начисление на оплату — 2,8 миллиона рублей, за пребывание в стационаре и амбулаторные визиты — порядка 1,2 миллиона рублей.

Заявки на участие в тендере принимаются до 27 августа, подведение итогов конкурса назначено на 28 августа. Исследование, состоящее из двух этапов, должно пройти в Москве до конца года. В каждом этапе по три периода: скрининг, введение исследуемого препарата, наблюдение.

Специфического лечения лихорадки Эбола или эффективной вакцины против нее нет, но после вспышки в начале года о разработке перспективных препаратов сообщали производители в США, Японии и Канаде. ВОЗ обнадоровала данные испытания вакцины VSV-EBOV в Гвинее, но исследования по ней еще не завершены.

В начале июля стало известно, что первый вариант российской вакцины против Эболы передан на регистрацию.