Новая терапия для снижения числа кровотечений у пациентов с гемофилией в России

5 минут

Инновационный препарат АДВЕЙТ компании Baxter для лечения гемофилии А получил одобрение в России

MOСКВА, 30 мая 2014 г. — Компания Baxter International Inc. объявила сегодня о регистрации препарата АДВЕЙТ, что стало важным шагом вперед в повышении эффективности лечения гемофилии и снижении числа кровотечений у пациентов с гемофилией в России. Регистрационное удостоверение препарата АДВЕЙТ было выдано Министерством здравоохранения Российской Федерации 5 мая 2014 года после всестороннего изучения представленного компанией досье и проведения всех необходимых процедур, связанных с оценкой препарата.

АДВЕЙТ – это рекомбинантный фактор свертывания крови VIII, применяемый для лечения и профилактики кровотечений у людей с гемофилией A (врожденный дефицит фактора VIII).

“Регистрация препарата АДВЕЙТ является важным этапом в работе компании Baxter в России. Это является подтверждением нашего стремления постоянно улучшать качество лечения людей, страдающих гемофилией. Мы остаемся верны этому делу уже около 60 лет, с тех пор, когда компания представила первые революционные решения в терапии этого заболевания, – сказал Станислав Богдановский, генеральный менеджер компании Baxter в России и СНГ. – Наша концепция – добиться, чтобы люди с гемофилией жили без кровотечений, и мы будем делать все от нас зависящее, чтобы достичь этой цели. Мы полностью разделяем мнение Всемирной федерации гемофилии, что целью лечения является профилактическая терапия, и поддерживаем усилия российских властей по постоянному улучшению качества помощи людям, страдающим этим заболеванием”.

Появление в России рекомбинантного фактора VIII открывает новые возможности терапии пациентов с гемофилией. Препарат АДВЕЙТ не содержит альбумина и белков плазмы крови и, таким образом, обеспечивает более высокий уровень безопасности. Кроме того, при применении препарата АДВЕЙТ возможно регулирование уровня фактора VIII в крови в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

“В России зарегистрировано почти 6 000 пациентов с гемофилией A¹, а по оценке Всероссийского общества гемофилии людей, страдающих этим заболеванием в нашей стране примерно 10 000 – 12 000², – отметил Юрий Жулев, президент Всероссийского общества гемофилии. – В лечении гемофилии достигнуты огромные успехи, позволяющие людям с этим серьезным заболеванием жить активной и насыщенной жизнью”.

Возможность применения препарата АДВЕЙТ является важным событием в жизни российских пациентов, страдающих гемофилией, позволяющим снизить число кровотечений. Применение препарата АДВЕЙТ позволит перейти с лечения кровотечений на их профилактику с целью сведения к нулю общего числа кровотечений. Исследования показали, что у детей даже 3 – 4 кровотечения в год оказывает негативное влияние на суставы, посещение школы и ухудшает качество жизни³. А пациенты с 0 – 1 кровотечением в год имеют здоровые суставы и могут вести нормальную активную жизнь⁴.

Компания Baxter в России продолжает активно работать как с сообществом пациентов с гемофилией, так и с работниками здравоохранения. Одним из примеров этой работы является запуск мобильного приложения «Гемофилия»⁵, позволяющего больным отслеживать введение препарата, устанавливать напоминания о необходимости его введения и следить за своим здоровьем на ежедневной основе. Также приложение предлагает полезные материалы и ссылки на информационные ресурсы.

Контакты для СМИ:

Aрина Ходырева, +7 495 775 0077, arina.khodyreva@hkstrategies.com

О препарате АДВЕЙТ

АДВЕЙТ - это рекомбинантный антигемофильный фактор, показан для применения у детей и взрослых, страдающих гемофилией типа A (врожденный дефицит фактора VIII), как средство для:

• контроля и предотвращения эпизодов кровотечения;

• периоперационного лечения;

• регулярной профилактики для предотвращения или снижения количества кровотечений.

Препарат АДВЕЙТ не показан для лечения болезни фон Виллебранда.

Препарат АДВЕЙТ имеет высокий уровень эффективности и безопасности. Данные, полученные в ходе 12 интервенционных клинических исследований (более 1500 пациентов) в течение последних десяти лет, позволили исследователям подтвердить безопасность и эффективность препарата АДВЕЙТ.

АДВЕЙТ – полноцепочечный рекомбинантный фактор VIII, полностью соответствующий человеческому фактору VIII, производимый без каких-либо добавок компонентов крови. Отсутствие добавок компонентов крови на всех этапах производства препарата полностью исключает риск передачи трансмиссивных инфекций. Еще не было зарегистрировано ни одного случая передачи ВИЧ-инфекции, гепатитов В или С в процессе лечения рекомбинантным фактором VIII.

Препарат АДВЕЙТ зарегистрирован в 62 странах мира, включая США, Канаду, 27 cтран Европейского Союза, Аргентину, Австралию, Бразилию, Чили, Китай, Колумбию, Хорватию, Эквадор, Гонконг, Исландию, Ирак, Израиль, Японию, Кувейт, Макао, Малайзию, Мексику, Новую Зеландию, Норвегию, Панаму, Пуэрто-Рико, Россию, Сербию, Сингапур, Южную Корею, Суринам, Швейцарию, Тайвань, Тунис, Турцию, Украину, Уругвай и Венесуэлу.

Препарат АДВЕЙТ уже более десяти лет применяется в клинической практике. За это время в мире было использовано более 15 миллиардов МЕ.

О гемофилии A⁶ ⁷ ⁸

Гемофилия – редкое генетическое нарушение свертываемости крови, развивающееся в основном у мужчин. У пациентов, страдающих гемофилией, присутствует в недостаточном количестве или вообще отсутствует один из факторов свертываемости крови. Наиболее часто встречаются две формы гемофилии: A и B. Для людей, страдающих гемофилией A, характерно недостаточное количество или полное отсутствие фактора свертываемости крови VIII. При дефиците фактора крови VIII развиваются спонтанные неконтролируемые кровотечения, которые вызывают боли, ухудшают психологическое состояние, наносят вред суставам и даже способны привести к летальному исходу. Примерно в 30% случаев причиной гемофилии является не наследственность, а спонтанная мутация гена. По данным Всемирной федерации гемофилии, всего в мире насчитывается более 400 000 пациентов с гемофилией. Заболевание в равной степени затрагивает все население планеты независимо от экономического положения и расовой принадлежности.

О деятельности компании Baxter в области гемофилии

Опыт компании Baxter в области лечения гемофилии насчитывает более 60 лет. Компания является пионером в этой области и ввела целый ряд новых разработок в лечении гемофилии, включая первый концентрат фактора VIII и первый рекомбинантный фактор VIII без добавок компонентов крови.

Компания Baxter обладает самым большим портфелем препаратов для лечения гемофилии в отрасли, что позволяет подобрать индивидуальное лечение для каждого пациента. Деятельность компании направлена на оптимизацию лечения гемофилии и повышение качества жизни людей, страдающих от нарушений свертываемости крови.

О компании Baxter International

Baxter International Inc. через свои дочерние компании разрабатывает, производит и реализует продукцию, которая спасает и поддерживает жизнь людей, страдающих гемофилией, иммунными нарушениями, онкологическими и инфекционными заболеваниями, заболеваниями почек, получивших травмы и страдающих от других хронических и острых заболеваний. Являясь глобальной диверсифицированной компанией в области здравоохранения, Baxter использует уникальное сочетание опыта и знаний в области медицинского оборудования, фармацевтики и биотехнологий для создания препаратов, способствующих повышению качества оказания помощи пациентам во всем мире.

Ссылки:

¹ http://www.hemophilia.ru/news/491-pismo-vog-v-mz-rf-po-kolichestvu-bolnyh-gemofiliey-v-registre-ministerstva.html

² http://ria.ru/interview/20140417/1004277520.html

³ Valentino et al. The Relationship between Specific Annual Bleed Rates and Health Outcomes among Children with severe Hemophilia A. ePoster oral. ISTH 2013.

⁴ Fischer K, Astermark J, van der Bom JG, et al. Prophylactic Treatment for Severe Hemophilia: Comparison of an Intermediate-Dose to a High-Dose Regimen. Hemophilia. 2002; 8(6): 753-760.

⁵ http://www.baxter.com.ru/press_room/features/2013/hemophilia_smartphone.html

⁶ What is Hemophilia? World Federation of Hemophilia. Accessed on: May 13, 2014. Available at: http://www.wfh.org/en/page.aspx?pid=646

⁷ Frequently Asked Questions about Hemophilia. World Federation of Hemophilia. Accessed: May 13, 2014. Available at: http://www.wfh.org/en/page.aspx?pid=637

⁸ How do you get hemophilia? World Federation of Hemophilia. Accessed: May 13, 2014. Available at: http://www.wfh.org/en/page.aspx?pid=644

Как правильно Что делать при укусе клеща и как предупредить вирусный энцефалит. Объясняет врач

Подробная информация о том, как разобраться с паразитом и обезопасить себя

Здравоохранение Поллиноз: когда весна не в радость

Разбираемся, почему возникает сезонная аллергия и как от нее избавиться