НОВОСТИ КОМПАНИЙ: Кудесан стал безрецептурным лекарственным средством

Компания АКВИОН начала выпуск препарата Кудесан капли 3% в качестве безрецептурного лекарственного средства. Оно заменило собой биологически активную добавку Кудесан. Получение Кудесаном статуса лекарственного средства — результат успешного применения и масштабных клинических исследований.

Кудесан был создан в 2002 году как средство профилактики и комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний. Изначально препарат был зарегистрирован как БАД, но уже в 2004 году начались клинические исследования, результатом которых стало получение для Кудесана в 2010 году регистрационного удостоверения лекарственного средства рецептурного отпуска. Два года дополнительных исследований позволили Кудесану стать безрецептурным лекарственным препаратом.

Цикл исследований Кудесана завершает двойное слепое рандомизированное клиническое исследование «Эффективность и безопасность применения лекарственного препарата «Кудесан» у больных хронической сердечной недостаточностью, получающих стандартную терапию». В исследовании приняли участие десять медицинских центров в девяти городах России. Организатор исследования — Общество специалистов по сердечной недостаточность (ОССН), руководитель — вице-президент ОССН и ВНОК Юрий Беленков.

Основное отличие биологически активных добавок (БАД) от лекарственных средств (ЛС) — цели применения. БАДы предназначены для профилактики, ЛС — для лечения или терапии заболеваний. Изначально Кудесан позиционировался и использовался как средство профилактики, однако в ходе применения специалисты отметили его терапевтический эффект. Сегодня Кудесан применяется и для профилактики, и в комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз, аритмия, гипертоническая болезнь.

В настоящий момент регистрационное удостоверение безрецептурного лекарственного средства получили два препарата из линейки Кудесан — это Кудесан капли 3%, который уже поступил в продажу, и Кудесан для детей в жевательных таблетках (поступит в продажу в ноябре 2012 года). В 2013 году регистрационное удостоверение получит Кудесан Форте раствор.

Справка: Коэнзим Q10 — основное действующее вещество Кудесана — был открыт в 1955 году, в 1957 году американский химик Карл Фолкерс установил его структуру. Уже в 1965 году коэнзим Q10 начал применяться для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. А в 1978 году за описание биологической роли Q10 присуждена Нобелевская премия. В 1997 году создана Международная ассоциация по коэнзиму Q10 (IQA), призванная поддерживать научные исследования, связанные с этим веществом (http://www.icqa.org).

Коэнзим Q10 — естественное для организма вещество. Он вырабатывается и присутствует во всех живых клетках. Q10 участвует в производстве энергии, которая особенно необходима для работы сердца и мышц. Кроме того, энергия требуется каждой клетке для нормального функционирования, а также для обновления и восстановления всех тканей организма (регенерации). Q10 выполняет еще одну важную задачу — участвует в антиоксидантной защите организма. Он нейтрализует действие свободных радикалов, тем самым предохраняет клетки от повреждения и разрушения. Благодаря своим функциям Q10 нашел широкое применение, особенно в кардиологии.

Q10 — жирорастворимое вещество (то есть усваивается с жирами). Поэтому большинство препаратов на основе Q10 приходится принимать вместе с жирной пищей, что не всегда возможно.

Российские специалисты разработали и запатентовали технологию, позволившую перевести плохо усваиваемое жирорастворимое вещество Q10 в солюбилизированную («водорастворимую») форму, оптимальную для усвоения и удобную в применении. Эта технология используется в производстве Кудесана. Благодаря «водорастворимой» форме коэнзима Q10, Кудесан способен более эффективно восполнять недостаток этого вещества в организме человека.