Pfizer и BioNTech подали заявку на экстренное использование вакцины

Сегодня, 20 ноября, американская фармкомпания Pfizer и ее немецкий биотехнологический партнер BioNTech подали заявку на разрешение экстренного применения своей вакцины в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Вакцинация медиков и групп риска может начаться уже в декабре.

Pfizer и BioNTech запросили разрешение на экстренное использование вакцины
Фото: СС0 Public Domain

Процесс рассмотрения документов займет несколько недель, а заседание консультативного совета FDA по проверке вакцины запланировано в декабре, сообщает телеканал CBNC. Если заявка производителей будет одобрена без задержек, вакцинация может начаться уже в декабре. Прививочная кампания будет осуществляться поэтапно, и первыми препарат получат медицинские работники и люди из группы риска — старше 65 лет и пациенты с хроническими заболеваниями. Следующими будут учителя, бездомные и заключенные. Последними вакцину получат дети и молодые люди.

Как заявил генеральный директор Pfizer Альберт Бурла (Albert Bourla), подача заявки в FDA — это важная веха на пути к распространению вакцины от COVID-19 по всему миру.

«Теперь у нас есть более полное представление об эффективности и безопасности нашей вакцины, что вселяет уверенность в ее потенциале», - отметил Бурла.

18 ноября Pfizer и BioNTech оценили эффективность своей вакцины BNT162b2 в 95% для всех возрастов, рас и этнических групп, в том числе пожилых людей, которые находятся в группе риска. Информация получена на основании окончательного анализа 170 подтвержденных случаев заражения среди 43 000 добровольцев, получивших две дозы вакцины, причем 163 заболевших были в группе плацебо.

Кроме того, препарат способствовал предотвращению тяжелого течения COVID-19 у заболевших добровольцев. В ходе испытаний было зарегистрировано 10 таких случаев, из них 9 — в группе плацебо.

16 ноября биотехнологическая компания Moderna оценила эффективность своей вакцины в 94,5% на основании промежуточного анализа. Это главный конкурент Pfizer и BioNTech, поскольку оба производителя при создании вакцины использовали технологию мРНК, которая потенциально сможет «тренировать» здоровую иммунную систему для выработки антител для борьбы с инфекцией.

Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач Врачи говорят Клещевые инфекции — чем опасен анаплазмоз? Объясняет врач
Инфекция может стать эндемичной для Центрального федерального округа
Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке Как правильно Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке
Опасное растение, вызывающее ожоги и аллергию