Российская молекула первой в мире показала достоверное улучшение переносимости физической нагрузки при постковидном поражении легких в многоцентровом РКИ

По оценке ВОЗ, постковидный синдром развивается у 10–20% людей, перенесших COVID-19², — это не менее 65 млн человек во всем мире³. Среди наиболее частых проявлений — нарушения функции легких, сопровождающиеся одышкой, хроническим кашлем и снижением переносимости физической нагрузки⁴. Несмотря на масштаб проблемы, сегодня в мире отсутствуют одобренные лекарственные препараты для лечения длительных постковидных легочных последствий. 

В исследовании Long-CoV-III-21 приняли участие 392 пациента с изменениями в легких после перенесенного COVID-19, нарушением функции дыхания и респираторными симптомами. Участники получали бовгиалуронидазу азоксимер или плацебо в течение 71 дня с последующим наблюдением до 180 дней. 

Бовгиалуронидаза азоксимер — препарат на основе гиалуронидазы пролонгированного действия. Мишенью молекулы является гиалуроновая кислота (HA), которая при COVID-19 в избытке накапливается в легких, вызывая отек и воспаление, которые приводят к фибротическому процессу. 

К 71-му дню доля пациентов с десатурацией при физической нагрузке уменьшилась на 61% по сравнению с группой плацебо (p = 0.006). К 180-му дню наблюдения доля пациентов с одышкой при нагрузке снизилась на 35% (p = 0.008). Кроме того, препарат показал тренд на увеличение дистанции, пройденной в тесте шестиминутной ходьбы: 70,3 метра в группе бовгиалуронидазы азоксимера по сравнению с 59,3 метрами в группе плацебо (p = 0.072), а уменьшение одышки в покое отмечалось у 82% пациентов против 74% соответственно (p = 0.053).

Полученный эффект важен в контексте всего направления постковидных исследований. В плацебо-контролируемых исследованиях других препаратов при постковидных состояниях достоверно улучшить переносимость физической нагрузки не удавалось: в исследовании колхицина (N=346) дистанция 6-минутного теста ходьбы между группами не отличалась⁵; антифибротик пирфенидон в исследовании FIBRO-COVID (N=113) не показал преимущества ни по дистанции ходьбы, ни по сатурации⁶; в исследовании метаболического модулятора AXA1125 увеличение пройденной дистанции было практически одинаковым в обеих группах⁷. Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза® ) — первый препарат, показавший улучшение переносимости физической нагрузки у пациентов с постковидными легочными изменениями в масштабном двойном слепом плацебо-контролируемом РКИ.

По мнению авторов, результаты работы открывают перспективы для дальнейшего изучения роли гиалуроновой кислоты и возможностей HA-таргетной терапии при поствирусных состояниях, сопровождающихся воспалением и фиброзом легочной ткани.