Российский инсулин: год промышленного выпуска

В настоящее время в качестве государственной стратегии развития российской фармацевтической промышленности определено создание и развитие высокотехнологичных и инновационных производств. «Фармстандарт», лидер отечественной фармацевтической промышленности, первым в России создал промышленные мощности по выпуску генно-инженерных человеческих инсулинов. Участок по производству «Биосулинов» на ОАО «Фармстандарт-Уфавита», г. Уфа, обладает мощностью в 7 700 миллионов МЕ в год при потребностях России 5 900 миллионов МЕ в год.

5 марта 2007 г.  на совещании с членами Правительства РФ Президент РФ В.В. Путин поставил задачу импортозамещения дорогостоящих лекарственных средств посредством инновационного развития фармацевтического производства в России. Современные отечественные предприятия способны обеспечить импортозамещение дорогостоящих лекарственных средств, что особенно важно для лечения социально значимых заболеваний, таких как сахарный диабет.

24 апреля 2007 года состоялась конференция, посвященная итогам года промышленного выпуска генно-инженерных человеческих инсулинов «Биосулины» на ОАО «Фармстандарт – Уфимский витаминный завод». Участок по выпуску инсулинов соответствует требованиям GMP и оснащен оборудованием фирмы Bosch. Инвестиции в это производство составили более 890 миллионов рублей. Мощность данного участка составляет 7 700 миллионов МЕ в год и это единственное производство в России, рассчитанное на выпуск инсулина в промышленных масштабах. За год на предприятии было выпущено более 300 миллионов МЕ инсулина.

Клинические исследования «Биосулинов» проходили в ведущих научных центрах РФ. Были получены достоверные доказательства его эффективности и безопасности. Препарат  прошел клинические наблюдения в 31 регионе России. За год с начала выпуска более 22 тысяч больных сахарным диабетом в России используют российские «Биосулины». «Клинические исследования и опыт применения инсулина производства «Фармстандарт» подтверждают его эффективность, безопасность и соответствие мировым стандартам качества. Он может широко использоваться в лечении больных сахарным диабетом,» -  утверждает Михаил Иванович Балаболкин,  доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой эндокринологии факультета повышения профессионального образования врачей  ГОУ ММА им. И.М. Сеченова.

«Фармстандарт» активно инвестирует в новые генно-инженерные препараты. В декабре начат выпуск первого отечественного препарата гормона роста «Растан».

«Мы надеемся, что год успешного промышленного выпуска и применения отечественных генно-инженерных инсулинов «Биосулинов» подтвердил высокий потенциал российской фармацевтической промышленности в создании высокотехнологичных и инвестиционно емких производств, – комментирует Дмитрий Анатольевич Кудлай, доктор медицинских наук, Заместитель генерального директора по маркетингу и продвижению ОАО «Фармстандарт». – Интерес государства как заказчика к нашим генно-инженерным препаратам «Биосулинам» и «Растану» позволит нам увеличить инвестиции в создание и производство новых биотехнологических препаратов».

В 2006 году «Фармстандарт» передал больным сахарным диабетом в качестве гуманитарной помощи инсулин и средства для его введения на сумму более 24 миллионов рублей.