Росздравнадзор выдал разрешение на реализацию проекта в области исследования клеточных технологий

Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) предоставила одно из первых разрешений в области клеточных технологий. Регистрационное удостоверение было выдано ООО «Медико-биологические технологии» и ГУ «Медико-генетический научный центр» РАМН 22 июня.

Как сообщил директор Гемабанка (банка стволовых клеток пуповинной крови) Александр Приходько, это удостоверение выдано только на методику получения культур фибробластов кожи человека. Он пояснил, что разрешенный метод предполагает три этапа: забор небольшого участка кожи человека, получение клеточной культуры фибробластов и хранение клеточной культуры кожи человека. При получении необходимого количества клеток после культивирования, часть из них замораживают в жидком азоте для последующего хранения. Это дает возможность в будущем использовать эти клетки в эстетической медицине.

 Однако, для использования клеток в клинике необходимо разрешение Росздравнадзором соответствующих технологий лечения. На сегодняшний день в России нет разрешенных к применению в клинике клеточных технологий, за исключением трансплантации стволовых клеток костного мозга и пуповинной крови при лечении онкологических и гематологических заболеваний.  

Как сообщил директор Института стволовых клеток человека Артур Исаев, фибробласты не являются стволовыми клетками, и они легально используются в некоторых странах. Например, методика выделения и лечения собственными фибробластами американской компании Изолаген (Isolagen) применяется в США с 1999 года. Культуру фибробластов, которые способны вырабатывать коллаген получают из небольшого участка кожи у самого пациента за ухом. Затем клетки «выращивают в пробирке» до количества примерно 80 млн., а после вводят, например, в область морщин. Методика была уже использована на более чем 1500 пациентах. По данным публикаций методика в случае с морщинами дает положительный результат в течение года в 80% случаев.

По мнению Исаева, последующая активность организаций, получивших регистрационное удостоверение, должна быть направлена на получение разрешения Росздравнадзора на применение этих фибробластов в клинике.