Corp

В России зарегистрирован Реасанз, новый препарат для лечения острой сердечной недостаточности

5 минут
  • Реасанз (серелаксин) представляет собой рекомбинантную форму человеческого гормона релаксина-2, принимающего участие в  адаптации сердечно-сосудистой системы и функции почек во время беременности¹
  • Клиническое исследование III фазы RELAX-AHF показало, что Реасанз снижает риск смерти к 180 дню после эпизода ОСН на 37% по сравнению со стандартной терапией²
  • Реасанз значительно снижает одышку и другие клинические проявления ОСН²
 
Москва, апрель 2014 года – В России зарегистрирован препарат Реасанз (серелаксин) компании «Новартис Фарма» для лечения пациентов с декомпенсацией хронической сердечной недостаточности (ХСН) и другими клиническими формами острой сердечной недостаточности (ОСН). 
 
В национальных рекомендациях по диагностике и лечению ХСН результаты исследования препарата Реасанз (серелаксин) отмечены как наиболее обещающие в свете лечения декомпенсации ХСН при одновременном улучшении функции почек³.
 
По данным исследований, в России насчитывается около 7,9 млн. человек, страдающих ХСН, при этом количество пациентов с терминальной ХСН достигает 2,4 млн. Декомпенсация ХСН является причиной госпитализации в стационары, имеющие кардиологические отделения, почти каждого второго больного (49%); за один год в РФ умирают до 612 тыс. больных ХСН³.
 
Эффективность и безопасность препарата Реасанз доказаны в международном рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании III фазы – RELAX-AHF. В исследовании принимали участие 1161 пациент с ОСН, большая часть которых была представлена пациентами с декомпенсацией ХСН. В исследовании RELAX-AHF Реасанз назначался в дозе 30 мкг/кг в день в виде постоянной внутривенной инфузии в течение 48 часов в дополнение к стандартной терапии. Группа плацебо была представлена стандартной терапией².
 
Исследование RELAX-AHF показало, что препарат Реасанз снижает риск смерти от сердечно-сосудистых причин к 180 дню после эпизода ОСН на 37% по сравнению со стандартной терапией. Реасанз продемонстрировал также достоверное уменьшение выраженности клинических проявлений ОСН (отеки (p=0.01), хрипы (p=0.008), ортопное (p=0.002), одышка при физической нагрузке (p=0.02)) на 2 день после начала  инфузии препарата. При этом снижение выраженности одышки отмечалось уже через 6 часов от начала лечения и сохранялось в течение всего периода наблюдения. На фоне применения препарата Реасанз отмечалось достоверное сокращение срока общей продолжительности госпитализации на 0,9 дня (р=0,039), а также  времени пребывания пациента в палате интенсивной терапии на 0,3 дня (р=0,029).
 
Установлено, что Реасанз хорошо переносится и имеет благоприятный профиль безопасности².
 
О сердечной недостаточности 
Сердечная недостаточность – синдром, для которого характерны определенные симптомы (одышка, отеки лодыжек, утомляемость) и клинические признаки (набухание шейных вен, мелкопузырчатые хрипы в легких, смещение верхушечного толчка влево), возникшие в результате нарушения структуры или функции сердца. Для хронической формы СН характерны периодически возникающие эпизоды обострения (декомпенсации), проявляющиеся внезапным или, что бывает чаще, постепенным усилением симптомов и признаков ХСН. По данным исследований, в России насчитывается около 7,9 млн. человек, страдающих ХСН, при этом количество пациентов с терминальной ХСН достигает 2,4 млн. Декомпенсация ХСН является причиной госпитализаций в стационары, имеющие кардиологические отделения, почти каждого второго больного (49%); за один год в РФ умирают до 612 тыс. больных ХСН³.
 
Об острой сердечной недостаточности
Острая сердечная недостаточность (ОСН) – клинический синдром, характеризующийся быстрым возникновением симптомов, характерных для нарушенной функции сердца. ОСН является угрожающим жизни состоянием, требующем неотложного лечения, госпитализации в блок (отделение) интенсивной терапии и предпочтительно в стационар, располагающий необходимыми диагностическими и лечебными возможностями. Выделяют несколько клинических вариантов ОСН: впервые возникшая ОСН, декомпенсация ХСН, отек легких, гипертензивная ОСН, кардиогенный шок и др. ОСН является наиболее частой причиной госпитализации пациентов старше 65 лет,,.
 
Об исследовании RELAX-AHF
RELAX-AHF - рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы, проведенное с целью изучения эффективности и безопасности препарата Реасанз по сравнению со стандартной терапией. В исследовании приняли участие 1161 пациент с ОСН. Реасанз назначался в дозе 30мкг/кг в день в виде постоянной внутривенной инфузии в течение 48 часов в дополнение к стандартной терапии².
 
О препарате Реасанз (серелаксин)
Реасанз (серелаксин) зарегистрирован в России для лечения острой сердечной недостаточности у пациентов с нормальным или повышенным артериальным давлением одновременно со стандартной терапией острой сердечной недостаточности, в том числе «петлевыми» диуретиками. Препарат представляет собой рекомбинантную форму человеческого гормона релаксина-28.
 
«Новартис» в мире
Группа компаний «Новартис» предлагает решения в области охраны здоровья, отвечающие новым вызовам общества и потребностям пациентов. Сосредоточившись на проблемах здравоохранения, «Новартис» стремится обеспечивать растущие потребности с помощью диверсифицированного портфеля, который включает инновационные лекарственные препараты, препараты для охраны зрения, профилактические вакцины, средства диагностики и безрецептурные препараты. В 2013 году продажи группы превысили 57 млрд. долл. США, более 9 млрд. долл. США было инвестировано в научные исследования и разработки. Штаб-квартира «Новартис» находится в Базеле, Швейцария. http://www.novartis.com 
 
«Новартис» в России 
Группа компаний «Новартис» ведет свою историю в России с 1860-х гг. и сегодня является одним из лидеров на российском фармацевтическом рынке. В настоящее время более 2500 специалистов работают в группе в России, включая подразделения рецептурных лекарственных препаратов, вакцин, дженериковых препаратов, безрецептурных препаратов, офтальмологии и препаратов для животных. В декабре 2010 года группа компаний «Новартис» объявила о запуске в России стратегической инвестиционной программы общим объемом 500 млн. долл. США, рассчитанной на пятилетний период и направленной на реализацию трех задач: строительство завода в Санкт-Петербурге, сотрудничество в научно-исследовательской сфере и совершенствование системы здравоохранения. http://www.novartis.ru  
 
Ссылки:
 
¹. Teichman et al. Heart Fail Rev 2009;14:321–9.
². Teerlink et al. Lancet 2013;381:29–39.
³. Национальные рекомендации ОССН, РКО и РНМОТ по диагностике и лечению ХСН (четвертый пересмотр). Журнал Сердечная Недостаточность. Том 14, № 7 (81), 2013 г.
. Диагностика и лечение хронической и острой сердечной недостаточности. Клинические рекомендации. http://cardioweb.ru/klinicheskie-rekomendatsii.
. Zannad F, et al, Heart failure burden and therapy, Europace 2009;11:v1-v9.
. Healthcare Cost and Utilization Project 2009 (http://www.hcup-us.ahrq.gov/reports/factsandfigures/2009/pdfs/FF_2009_exhibit2_4.pdf).
. Gheorghiade M, et al. J Am Coll Cardiol 2013; 61(4):391-403. 
. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Реасанз.
 
Контакты для СМИ:
 
Трошина Татьяна, специалист по связям с общественностью «Новартис Фарма» 
 
Тел: +7 (495) 967 1270, моб.: +7 915 126 2628
 
tatiana.troshina@novartis.com
 
 
 
 
 
Комментарии Cackle
Вредно ли есть яйца и холестерин? Что знает наука Здоровье Вредно ли есть яйца и холестерин? Что знает наука
Дискуссия по этому поводу не прекращается более 100 лет

Подпишитесь на наши новости, чтобы получать их первыми