В США одобрено первое лекарство против меланомы на основе живого онколитического вируса

Управление по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов  (FDA) одобрило к применению препарат Imlygic. Лекарство на основе генетически модифицированного живого онколитического вируса герпеса получило название Imlygic. Оно производится компанией  BioVex Inc.

Imlygic подойдет для пациентов, опухоли которых не могут быть удалены хирургическим путем. Лекарство путем инъекции вводится непосредственно в новообразование, что в дальнейшем приводит к репликации вируса внутри опухолевых клеток и их разрушению.

Вторую дозу препарата пациент получает спустя три недели после первой, после чего в течение полугода каждые две недели вводится дополнительная доза препарата.

Эффективность Imlygic была подтверждена в исследовании с участием 436 пациентов с метастатической меланомой, хирургическое лечение которой не представлялось возможным. У 16,3% участников, получавших экспериментальный препарат, было диагностировано уменьшение лимфатических узлов и опухолевых образований кожи. Этот же показатель среди пациентов, получавших другое лекарство, составил лишь 2,1%. Исследователи отмечают, что  Imlygic не увеличивал общую выживаемость пациентов и не влиял на метастатические поражения мозга, легких, костей и других внутренних органов.

Чаще всего у пациентов наблюдались такие побочные явления как апатия, лихорадка, озноб, тошнота, гриппоподобные симптомы и боль в месте инъекции. Из-за того, что  Imlygic создан на основе вируса герпеса, этот препарат не рекомендуется назначать пациентам с ослабленным иммунитетом или беременным женщинам.