В ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» проведен мастер-класс по ЕU GMP

В конце августа 2006г. в компании «МАКИЗ-ФАРМА» независимым инспектором международного класса был проведен аудит обеспечения качества. Одновременно состоялся мастер-класс для слушателей курсов по подготовке экспертов фармпроизводства РОСЗДРАВНАДЗОРа в составе представителей 9 российских и зарубежных компаний: «Полисан», «Биомед», «БИОТЕК», «Отечественные Лекарства», «НИЖФАРМ», «Фармцентр», «МАКИЗ-ФАРМА», представительства компании «Тева» и «Abbot Laboratories».

Мастер-класс открыл Советник руководителя РОСЗДРАВНАДЗОРа М.А.Гетьман с оценкой проделанной работы по специальной подготовке  экспертов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. «Мы считаем инициативу в области подготовки специалистов, проявленную общественными объединениями, чрезвычайно важной. Вопросы экспертизы качества лекарственных средств, борьбы с фальсифицированной продукцией не могут решаться без участия профессионалов отрасли. Только опираясь на этот фундамент, мы сможем достичь заявленных целей по совершенствованию отношений на российском фармацевтическом рынке».

Организацией обучения экспертов занимается ООО «Бифарм» в рамках специальности 061100 (080507)  - Менеджмент организации, специализация - 061177 – Управление фармацевтическими и биотехнологическими предприятиями, с выдачей дипломов и свидетельств государственного образца. Курсы готовят высококвалифицированных специалистов-аудиторов фармацевтических производств и ориентированы на лиц, которые отвечают за качество производимых лекарственных средств в отечественных и иностранных компаниях, работающих на российском рынке. Занятия призваны помочь экспертам-специалистам фармпроизводства консолидировать знания и опыт зарубежных и отечественных аудиторов в этой области.

«Наша компания постоянно уделяет самое пристальное внимание вопросам обеспечения  качества производства и его соответствия международным стандартам. Предприятия холдинга неоднократно проверяли в рамках совместных проектов аудиторы с мировыми именами, такие, как Хоффманн-Ля РОШ, Сервье, КРКА, EU ОРИОН, Новартис, АЛКАЛОИД, - отмечает генеральный директор ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» Наиль Хамидуллин. - Хотелось бы выразить признательность РОСЗДРАВНАДЗОРу за то, что наша компания была выбрана для проверки аудитором международного класса и за оказанное доверие провести первый мастер-класс для специалистов российских и зарубежных предприятий. Мы рассматриваем это мероприятие как дополнительную возможность повышения квалификации в соответствии с мировыми стандартами GMP».

Информационная справка:

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА» – отечественный производитель фармацевтической продукции, управляющая компания холдинга МАКИЗ-ФАРМА, член Российского Союза Промышленников и Предпринимателей, член СПФО и АРФП, участник Федеральной Программы «ЛЬГОТА». Ключевые терапевтические направления: кардиология, гастроэнтерология, фтизиатрия, аллергология, противогрибковые и противовирусные препараты.