Corp
24 марта 2015, 16:53

«ВЕРТЕКС» получил заключения Минпромторга о соответствии GMP

4 минуты
Фармацевтическая компания «ВЕРТЕКС» одной из первых получила заключения Минпромторга о соответствии «Правилам производства и контроля качества лекарственных средств», то есть требованиям российского GMP – стандарта надлежащей производственной практики - для двух площадок. Это новый фармзавод компании в особой экономической зоне «Санкт-Петербург» на участке «Новоорловская» и действующее производство на Васильевском острове Петербурга. 
 
Заключения подтверждают соответствие требованиям правил GMP при выпуске нестерильных лекарственных препаратов: капсул в твердой оболочке, жидкостей для наружного (растворы, спреи, шампуни) и внутреннего применения (сиропы). Документы также распространяются на нестерильные средства таких лекарственных форм, как порошки, гели, кремы, мази, таблетки – покрытые и непокрытые оболочкой. 
 
Работа компании отвечает правительственной политике импортозамещения иностранных лекарств отечественными и соответствует стратегии «Фарма-2020». При производстве препаратов «ВЕРТЕКС» учитывает их социальную значимость: около 80 из 130 позиций лекарств ассортимента компании входят в перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших).  
 
Основные направления продукции: кардиология, аллергология, дерматология, гинекология, неврология, стоматология и другие. В числе новинок 2014 года – противоаллергические средства, препараты для лечения эректильной дисфункции и др.
 
Фармзавод «ВЕРТЕКСА» в ОЭЗ на участке «Новоорловская» - это первая очередь инновационно-производственного комплекса. Планируемый объем производства с 2015 года составит около 70 млн упаковок готовой продукции в год – дженериков и бренд-дженериков.  
 
Комплекс спроектирован в соответствии с международным стандартом надлежащей производственной практики GMP (Good Manufacturing Practice). Он учитывает все современные международные и национальные требования к производству, контролю качества и хранению лекарственных средств.
 
Инвестиции в проект с начала деятельности компании в ОЭЗ составляют 1,8 млрд руб., из них максимальная часть пришлась на 2014 год, превысив 1,2 млрд руб. По данным филиала ОАО «ОЭЗ» в Петербурге, «ВЕРТЕКС» второй по объему инвестиций в проект среди резидентов в прошлом году.
 
Губернатор Петербурга Георгий Полтавченко назвал фармзавод «ВЕРТЕКСА» в числе основных инвестиционных проектов города 2015 года.
 
Часть мощностей завода «ВЕРТЕКС» планирует использовать для производства по контрактам для сторонних заказчиков.
 
Кроме лекарственных препаратов «ВЕРТЕКС» производит косметические средства и БАДы. Общее количество позиций в портфеле компании с учетом лекарств – около 190.
 
ЗАО «ВЕРТЕКС»:
 
• Более 11 лет на рынке с даты получения лицензии на производство лекарств
 
• Резидент особой экономической зоны с 2010 года, в 2014 году завершено строительство здания первой очереди инновационно-производственного комплекса компании на территории ОЭЗ «Санкт-Петербург»
 
• Площадь здания – более 20 тыс. м²
 
• Дистрибьюция продукции компании охватывает всю территорию России, часть косметического ассортимента представлена также в Беларуси и Казахстане
Жизнь после курения: через 20 минут и через 15 лет Здоровье Жизнь после курения: через 20 минут и через 15 лет
Что дает организму отказ от курения
Российские ученые «отследили» завозы SARS-Cov-2 в страну Эпидемия Российские ученые «отследили» завозы SARS-Cov-2 в страну
Группа ученых из НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева и других институтов изучила 211 геномов коронавируса