Андрей Младенцев: «Чем больше в Россию придет иностранных производителей, подобных «Хемофарм», тем легче будет решать проблемы отечественной фармотрасли»

На прошлой неделе состоялся рабочий визит представителей  Росздравнадзора и АРФП (Ассоциация российских фармпроизводителей) в Обнинск (Калужская обл.).

В рамках визита прошло расширенное совещание, в котором приняли участие заместитель руководителя Росздравнадзора Андрей Младенцев, начальник отдела лицензирования производства ЛС Росздравнадзора Андрей Шмаков, генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев, вице-президент «Хемофарм А.Д.» по России и странам СНГ Горан Жидишич, директор представительства «Хемофарм А.Д.» в России Милош Давидович, генеральный директор ООО «Хемофарм-Обнинск» Миломир Миятович, исполнительный директор ООО «Хемофарм-Обнинск» Бранислав Вукович.

Целью встречи представителей контрольно-надзорного органа федеральной власти  в сфере здравоохранения и соцразвития, АРФП и «Хемофарм А.Д.», имеющего производственную площадку в Обнинске, стало обсуждение комплекса таких назревших и актуальных вопросов, как:

• полноценное функционирование и дальнейшее развитие в России иностранных фармацевтических производств;
• меры, направленные на повышение потенциала использования иностранных производственных площадок, построенных в РФ по международным стандартам GMP;
• снижение административных барьеров и повышение эффективности государственного регулирования.

На совещании кроме вопросов эффективного взаимодействия государственных регуляторных органов и иностранных производителей, имеющих производственные площадки в РФ, обсуждались и такие не менее важные для отрасли вопросы, как отмена регистрации субстанций, регистрация лекарственных средств на российское юридическое лицо, совершенствование системы госконтроля.               

В рамках ознакомления с опытом производства лекарственных средств иностранного производителя в РФ представителей делегации ознакомили с производственной площадкой «Хемофарм-Обнинск». Гостям были представлены «чистые» помещения, основное и вспомогательное оборудование, системы вентиляции и кондиционирования воздуха, системы получения, хранения и распределения очищенной воды, лаборатории, склады сырья и готовой продукции. Представители делегации отметили, что подобные производства должны стать основной площадкой по реализации российской государственной программы импортозамещения.

«Мы полностью удовлетворены результатами обсуждений в рамках совещания, а также  достигнутыми договоренностями о продолжении начатого диалога с российскими регуляторными органами. Проблемы, поднятые на совещании в Обнинске, знакомы и актуальны для всех иностранных производителей ЛС,  которые поверили в Россию и инвестировали немалые средства  в производственные площадки на ее территории.  Надеемся, что в ближайшее время этот диалог будет поддержан и продолжен нашими коллегами и вместе мы получим ощутимые результаты», - такую высокую оценку визиту выразил Горан Жидишич.

Информационная справка

АО "Хемофарм А.Д."  -- международная компания по производству фармпродукции c головным офисом в Сербии, осуществляет деятельность в 25 странах мира.

С 2006 г. входит в группу компаний Stada AG. В 2006г. «Хемофарм А.Д.» открыл собственное производство в России (г. Обнинск), оборудованное  в соответствии с международными стандартами  GMP. В 2007г. ООО «Хемофарм-Обнинск» получило положительное заключение о присвоении «Сертификата соответствия производства требованиям EU GMP», что позволило  экспортировать лекарственные препараты в страны Евросоюза. Общая сумма инвестиций в строительство ООО «Хемофарм-Обнинск» составила 32 млн. евро. Мощность производственной площадки «Хемофарм А.Д.» в Обнинске составляет 1,5 млрд. таблеток в год. Это антигипертензивные препараты (Эналаприл, Энзикс, Индапамид), НПВП (Диклофенак, Раптен Рапид), антигистаминные (Фамотидин) и др.