Центр им. Гамалеи оценил эффективность своей вакцины от COVID-19 выше 95%
Эти данные получены на основе промежуточного анализа клинических испытаний.
В аккаунте вакцины в Twitter заявлено, что на 28 день после введения введения первой инъекции (спустя семь дней после получения второй) эффективность составила 91,4%. Спустя 42 дня после введения первой дозы и при условии получения пациентами второй дозы уровень защиты превысил 95%. Именно в этот срок формируется устойчивый иммунный ответ, отмечается в сообщении.
Речь идет о данных на основе анализа состояния почти 19 тысяч человек, получивших вакцину «Спутник V» в ходе финальных клинических испытаний, сообщает Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). Половине добровольцев ввели препарат, другой половине — плацебо. В этой выборке зарегистрировано 39 случаев подтвержденного COVID-19, из них 31 - в группе плацебо.
В ходе клинических испытаний не было выявлено «непредвиденных нежелательных явлений». У части привитых наблюдались кратковременные побочные эффекты, такие как боль в месте инъекции, повышение температуры тела, слабость, утомляемость, головная боль.
Как сообщает РФПИ, в настоящий момент в III (финальной фазе) пострегистрационных клинических испытаний принимают участие 40 000 добровольцев. Более 22 тысяч добровольцев получили первую дозу препарата и свыше 19 тысяч — обе инъекции. В ближайшее время создатели вакцины — ученые центра им. Гамалеи — готовят публикацию промежуточных данных испытаний в одном из международных рецензируемых журналах.
О регистрации векторной вакцины «Спутник V», разработанную центром им. Гамалеи, было объявлено 11 августа после объединенной I/II фазы клинических испытаний. Ученые использовали наработки создания вакцины от ближневосточного респираторного синдрома (MERS). С помощью метода генной инженерии ген шиповидного белка коронавируса «зашили» в геном одного из типов аденовируса, который безопасен для человека. Аденовирус доставляет антиген в клетки человека и «тренирует» иммунную систему распознавать вирус.