Экспериментальная терапия от всех видов гепатита С дала положительные результаты
Компания Gilead Sciences заявила об эффективности своего экспериментального препарата, борющегося сразу со всеми формами гепатита С. Gilead ссылается на данные четырех клинических исследований, находящихся в завершающих фазах.
Препарат представляет собой комбинацию уже вышедшего на рынок Sovaldi (софосбувир) и экспериментального ингибитора белка NS5A – велпатасвира. Целью каждого исследования было достижение выздоровления, или стойкого вирусологического ответа, через 12 недель после завершения терапии.
Главное преимущество исследуемой комбинации – отсутствие необходимости устанавливать генотип вируса гепатита С.
Американское Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) присвоило экспериментальной комбинации Gilead статус «прорывной терапии», что означает ускоренное рассмотрение и вывод на рынок. Заявка Gilead может быть подана уже в четвертом квартале 2015 года.
Gilead Sciences Inc said its experimental combination treatment was effective against all forms of hepatitis C infection, citing data from four late-stage studies. The trials were evaluating a once-daily, fixed-dose combination of the drugmaker's hep C drug, Sovaldi, with velpatasvir, an experimental NS5A inhibitor.
Reuters