27 ноября 2015, 15:27

ФАС: необходимо ужесточить правила составления инструкций к лекарствам

ФАС предлагает прописать в Кодексе об административных нарушениях штрафы за недостоверные сведения в инструкциях.
ФАС: необходимо ужесточить правила составления инструкций к лекарствам
Фото: pnp.ru /
2 минуты

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) считает, что необходимо ужесточить правила составления инструкций к лекарствам. По мнению чиновников, на российском рынке абсолютное большинство препаратов, которые считаются взаимозаменяемыми и у которых одни и те же действующие вещества, имеют необоснованно разные инструкции. При этом производители «забывают» указывать такие важные сведения, как противопоказания или побочные эффекты.

Читайте еще:

В больницах врачам при назначении и выписке лекарств снова можно указывать не только формулу препарата (международное непатентованное наименование), но и бренд (торговое наименование). Об этом сообщают «Известия» со ссылкой на зарегистрированный в августе в Минюсте приказ Минздрава.

 В базе ФАС сейчас несколько десятков случаев, когда инструкция оказывалась недостоверной или неточной. Один из последних примеров — инструкция к препарату «Ацеллбия» (противоопухолевое средство, ЗАО «Биокад», Россия). ФАС сравнила ее с инструкцией к препарату «Мабтера» («Ф. Хоффманн — Ля Рош Лтд.», Швейцария). У этих препаратов — общее МНН «Ритуксимаб». При этом у «Ацеллбии» не указано противопоказание «тяжелая сердечная недостаточность при ревматоидном артрите». У «Мабтеры» такое противопоказание указано.

 ФАС предлагает прописать в Кодексе об административных нарушениях штрафы за недостоверные сведения в инструкциях. 

Источник:

Проверки регулятора показали, что производители «забывают» указывать противопоказания и побочные эффекты

Известия
Ученые оценили риск распространения COVID-19 дома и среди членов семьи Эпидемия Ученые оценили риск распространения COVID-19 дома и среди членов семьи
Пожилые люди заражаются от близких гораздо чаще, чем молодые
Ученые нашли, где в организме ВИЧ скрывается от лечения Гипотезы и открытия Ученые нашли, где в организме ВИЧ скрывается от лечения
Новое исследование, проведенное на мышиных моделях и на тканях человека, показало, что вирус может прятаться в астроцитах