FDA одобрило к применению препарат против двойного подбородка
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) окончательно одобрило к применению препарат ATX-101, позволяющий избавиться от второго подбородка.
Лекарство компании Kythera Biopharmaceuticals разработано на основе дезоксихолевой кислоты, которая разрушает жировые клетки в области инъекции. Согласно рекомендации FDA, пациенту не должно вводиться более 50 инъекций во время одной процедуры, а общий курс лечения не должен превышать шести процедур. Кроме того, препарат разрешено вводить только в область подбородка.
Независимые эксперты при американском Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) единогласно одобрили лекарство ATX-101, убирающее двойной подбородок. Окончательное решение относительно нового препарата планируется принять на заседании 13 мая в этом году.
В клинических исследованиях, подтверждающих эффективность ATX-101, приняли участие 1600 добровольцев, которые имели выраженный второй подбородок. Более 90% участников исследования сообщили об уменьшении локальных жировых отложений в области подбородка после регулярных инъекций, причем эффект сохранялся на протяжении двух лет после окончания испытаний препарата.
The U.S. Food & Drug Administration on Wednesday approved Kythera Biopharmaceuticals Inc.’s injectable drug to treat adult submental fat, the first nonsurgical option to banish the double chin.
The Wall Street Journal