FDA одобрило к применению тест Theranos на вирус герпеса за $9

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению тест, который позволяет выявить вирус простого герпеса первого типа в крови, взятой из пальца.

Как рассказали сотрудники компании Theranos, стоимость анализа составит $9,07. «Это является для нас ключевым этапом, подтверждающим качество и добропорядочность компании», — считает исполнительный директор Theranos Элизабет Холмс (Elizabeth Holmes). Новый тест стал одним из более 100 продуктов компании, стоимость которых не превышает $10. В настоящее время тест можно купить на территории Аризоны и Калифорнии.

При этом некоторые исследователи критикуют компанию за то, что Theranos не раскрывает технологию производства тестов. «Научное сообщество должно открыто обсуждать достоинства и недостатки системы для того, чтобы пользователи лучше понимали соотношение вреда и пользы», — считает сотрудник больницы Маунт-Синай Элефтериос Диамандис (Eleftherios Diamandis).

Представители компании сообщили, что предоставили FDA подробную информацию об анализе. Кроме того, в клинических испытаниях теста, подтверждающих его эффективность, приняли участие 818 добровольцев. По словам Холмс, эти данные будут обнародованы в течение недели. «Использование теста позволит людям следить за своим здоровьем, и я думаю, что это создаст конкуренцию между лабораториями, которые снизят стоимость анализов», — считает сенатор Джон МакКейн (John McCain), выступавший за одобрение теста.