FDA одобрило первую вакцину против птичьего гриппа в США

Свифтуотер, Пенсильвания, США и Лион, Франция, 17 апреля 2007 – Компания «Санофи Пастер», подразделение вакцин Группы «Санофи-Авентис» объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило применение первой вакцины против птичьего гриппа с использованием штамма H5N1 в США. «Санофи Пастер» совместно с Национальным Институтом Здоровья, подало заявку в Управление по контролю за продуктами и лекарствами на получение лицензии для вакцины  H5N1. Лицензия послужит первым основным элементом для государственной программы по созданию запаса вакцин для защиты населения, подверженного риску заражения птичьим гриппом, при начальной стадии эпидемии.

«Получение лицензии для первой в стране вакцины против птичьего гриппа стало важным шагом для предотвращения эпидемии», - заявил Дэвид Вильямс, президент, Председатель и Главный Исполнительный Директор «Санофи Пастер». «Как мировой лидер по производству вакцин против гриппа и давний надежный участник программ по вакцинации, мы будем играть ключевую роль в охране здоровья людей при любых эпидемиях гриппа. Мы готовы работать с правительством США и другими правительствами, которые хотят предотвратить этот кризис».

Лицензия на эту вакцину была выдана на основании клинического испытания, проведенного Национальным Институтом здоровья и инфекционных заболеваний. Это исследование подтвердило безопасность и иммуногенность вакцины у здоровых взрослых в возрасте от 18 до 64 лет при назначении дозировки 90 мг/мл. Исследование, проведенное в 2005 г., доказало, что вакцина создает иммунитет к вирусу H5N1, при небольшом уровне побочных эффектов.

Как мировой лидер по научно-исследовательским разработкам и производству вакцин, «Санофи Пастер» активно участвует в программах по предотвращению пандемий. «Санофи Пастер» продолжает свои трудоемкие исследовательские работы по изучению различных стратегий для защиты большего числа людей, используя новые лекарственные вещества, новые производственные технологии с применением клеточных культур и определения иммуногенности вакцины при мутациях вируса H5N1. «Санофи Пастер» также вкладывает большие средства в производство различных вакцин против гриппа на территории США и Франции. Более подробная информация доступна на сайте www.sanofipasteur.com/pandemicpreparedness.