Государственный контроль соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности

В рамках контроля реализации прав пациентов на получение качественной и доступной медицинской и лекарственной помощи территориальными управлениями Росздравнадзора во втором квартале 2008 года  проверено 1131 аптечное учреждение в  58 субъектах Российской Федерации.

В ряде регионов проверки проводились совместно с представителями органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, правоохранительных органов, работниками прокуратур.

В результате анализа представленной  информации установлено следующее.

В нарушение требований статьи 32 Федерального закона от 22.06.1998   № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» аптечные учреждения не обеспечивают минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, в полном объёме (уровень обеспечения  лекарственными средствами составляет от 30 до 97,7%).

В ходе контрольных (надзорных) мероприятий выявлены наиболее часто встречающиеся нарушения требований приказов Минздравсоцразвития России от 13.09.2005 № 578 и от 14.12.2005 № 785:

- отсутствие в аптечных учреждениях на информационном стенде приказа Минздравсоцразвития России от 13.09.2005 № 578;

- отсутствие в аптечном учреждении со стороны руководства внутреннего  контроля за соблюдением порядка отпуска лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача;

- производится безрецептурный отпуск лекарственных средств, подлежащих отпуску по рецептам врачей;

- врачи, фельдшеры не выписывают рецепты, на препараты рецептурного отпуска,  аптечные работники отпускают лекарственные средства при предъявлении записок от врачей, либо на основании устных рекомендаций врачей;

- не организован учет лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту, установлены факты реализации лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту (Коаксил, Медицинский антисептический раствор), без рецепта врача.

По результатам контрольных мероприятий составлено 39 протоколов об административных правовых нарушениях и  выдано свыше 300 предписаний об устранении выявленных нарушений.

Росздравнадзор, помимо контроля за устранением выявленных нарушений, совместно с региональными органами исполнительной власти и правоохранительными органами продолжит систематическую работу по обеспечению прав пациентов на качественное лекарственное обеспечение.