Клинические исследования в России. III квартал 2007 года

12 ноября 2007 года компания Synergy Research Group (SynRG) представила очередной выпуск Оранжевой книги, регулярного аналитического отчета, посвященного рынку клинических исследований в России. Одной из стратегических задач, которые ставит перед собой компания SynRG, является формирование цивилизованного рынка клинических исследований в России и повышение исследовательской привлекательности страны для иностранных компаний-спонсоров, а также реабилитация клинических исследований в глазах российской аудитории.

Согласно отчету в III квартале 2007 года наблюдается стабильное состояние рынка клинических исследований по сравнению с прошлогодними показателями III квартала. Росздравнадзором разрешено к проведению на территории России 141 клиническое исследование, что на 2% больше, чем в III квартале прошлого года. По сравнению с прошлогодними показателями  не изменилось соотношение между международными КИ, КИ на территории России и исследованиями биоэквивалентности.

Отмечено небольшое увеличение доли отечественных спонсоров КИ в общем количестве клинических исследований, итоговый вклад составил 31% всех КИ. Среди стран-участниц КИ в России наибольшее количество исследований приходится на США (30% клинических исследований), Германию (10%) и Великобританию (7%).

Отмечен рост количества исследований II фазы (на 57%) и снижение количества проводимых КИ III фазы (на 18%). Общее количество пациентов, которых предполагается набрать в исследования, уменьшилось на 12% (с 16,340 до 14,431), по сравнению с III кварталом 2006 года.

Среди иностранных спонсоров абсолютным лидером в III квартале является Бристол-Майерс Сквибб (7 КИ, 95 центров, 2033 пациента), среди отечественных – ООО РОЗФАРМ.

Наибольшее количество исследований планируется провести в области онкологии (29 КИ, 230 центров, 1784 пациента), на втором месте – исследования в области заболеваний сердечно-сосудистой системы (18 КИ, 220 центров, 4851 пациент), на третьем месте – заболевания нервной системы (15 КИ, 84 центра, 1112 пациентов).

FDA в III квартале было одобрено 7 новых препаратов, клинические исследования которых проводились на территории России. Европейским агентством по лекарственным средствам (EMEA) одобрено 5 препаратов, проходивших исследования в России.

Дополнительно получили аккредитацию 32 центра проведения клинических исследований, таким образом, общее их количество по России составляет 800.

Отчет содержит сотни цифр, а также более десятка таблиц и графиков, представляющих разные аспекты рынка клинических исследований в России: соотношение между фазами и видами клинических исследований; доли иностранных и российских компаний-спонсоров, рейтинги ведущих иностранных и российских фармацевтических производителей, итоги проверок Росздравнадзора и FDA, анализ научно-исследовательских портфелей фармкомпаний и множество других интересных фактов.

Synergy Research Group (SynRG™) – российская контрактная исследовательская организация, успешно работающая на всей территории России и стран СНГ с 2002 года. SynRG™ предоставляет широкий спектр услуг по проведению клинических исследований для российских и иностранных фармацевтических и биотехнологических компаний, - от регистрации исследований в регуляторных органах до фармакоэкономических исследований. Компания располагает собственным складом клинических препаратов в Москве общей площадью 180 квадратных метров. В настоящее время Synergy Research Group представлена в Москве, Санкт-Петебурге, Новосибирске, Екатеринбурге и Алматы. Главный офис компании расположен в Москве.