Компания ФОРТ выводит на российский рынок вакцину для профилактики гриппа Ультрикс

Российская биотехнологическая компания ФОРТ выводит на российский рынок новую виросомальную вакцину для профилактики гриппа Ультрикс.

Вакцина является собственной разработкой ФОРТ с применением инновационной технологии. Готовая лекарственная форма содержит очищенные инактивированные вирусоподобные частицы с презентацией поверхностных антигенов вируса гриппа. Вирусоподобные частицы содержат внешние и внутренние антигены вирусов гриппа, что способствует формированию стойкого и длительного иммунного ответа. Вакцина Ультрикс содержит гемагглютинин вирусов гриппа A(H1N1), A(H3N2) и гриппа B в дозировке 15 мкг каждого штамма, всего 45 мкг.

Виросомальные вакцины отличаются низкой реактогенностью, высокой иммуногенностью, стойким иммунитетом и могут применяться для иммунизации детей и пожилых. Основным отличием виросомальных вакцин от представленных на рынке расщепленных и субъединичных вакцин является стимулирование не только гуморального иммунного ответа, но и клеточного, поскольку виросома полностью повторяет структуру вирусной частицы. Поэтому иммунитет, сформированный после введения такой вакцины, более стойкий.

Клинические исследования Ультрикса проводили в 3-х исследовательских центрах:

• НИИ гриппа (Санкт-Петербург)
• Государственная медицинская академия им. Вагнера (Пермь)
• Сибирский государственный медицинский университет (Томск)

Всего в исследованиях участвовало свыше 10 тысяч добровольцев, сравнение проводилось с хорошо зарекомендовавшей себя французской вакциной Ваксигрипп (Санофи Пастер). Результатами исследования были высокая безопасность вакцины, высокий титр антител более чем у 90% привитых, длительное сохранение иммунитета. По всем показателям Ультрикс не уступал Ваксигриппу.

В 2012 году на Ультрикс получен Евразийский патент. С 2013 года Ультрикс запущен в серийное производство.

О компании

ООО ФОРТ является российским стартапом.

В 2010 году проект «ФОРТ» получил поддержку Путина В.В. (резолюция председателя Правительства РФ ВП-П12-596 от 4 февраля 2010 г.). Правительством Рязанской области данный проект признан приоритетным (распоряжение Правительства Рязанской области от 16.03.2011 года N 76-р). Блокирующая доля ООО «ФОРТ» (25%+1) выкуплена Государственной корпорацией «Банк развития и внешнеэкономической деятельности (Внешэкономбанк)» в 2011 году. В январе 2012 года было начато строительство производственного комплекса ООО «ФОРТ» в Рязанской области. Планируемое введение комплекса в эксплуатацию – октябрь 2013 года.

Производственный комплекс построен в соответствии с международными требованиями GMP и рекомендациями Всемирной организации здравоохранения. Завод спроектирован для производства противовирусных вакцин последнего поколения для профилактики социально значимых инфекций, конъюгированных форм терапевтических белков, молекулярно-генетических и генно-инженерных форм лекарственных препаратов.

Планируемые производственные мощности предприятия составляют:

• 40 миллионов доз вакцины против сезонного гриппа или 90 миллионов доз вакцины против пандемического гриппа;
• 20 миллионов доз других противовирусных вакцин;
• 100 миллионов доз рекомбинантных фармацевтических белков;
• До 500 миллионов специальных лекарственных форм биопрепаратов.

По основным производственным показателям производственный комплекс ООО «ФОРТ» станет самым крупным и современным биотехнологическим предприятием на территории Восточной Европы.