Конгресс Европейского кардиологического общества 2014

4 минуты

Конгресс Европейского кардиологического общества 2014.

Специальная научная сессия «Долгосрочный положительный эффект препарата Прадакса® на функцию почек по сравнению с варфарином»

● Результаты субанализа исследования RE-LY®, подтверждают эффективность длительной терапии препаратом Прадакса® в сохранении функции¹ почек по сравнению с варфарином

● Полученные данные обеспечивают дополнительные доказательства в пользу длительной терапии препаратом Прадакса® для профилактики инсульта при неклапанной фибрилляцией предсердий (НФП)¹

Ингельхайм, Германия, 24 сентября 2014 г. – Естественное снижение функции почек развивается в ходе процесса старения или в результате сопутствующих заболеваний. Согласно новым данным, снижение функции почек менее выражено у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, получающих длительную терапию препаратом Прадакса® (дабигатрана этексилат) по сравнению с терапией варфарином.¹ Новые результаты субанализа клинического исследования RE-LY® были представлены на Конгрессе Европейского кардиологического общества 2014 в Барселоне¹ в ходе специальной научной сессии.

«Данные результаты подтверждают эффективность дабигатрана в качестве средства длительной терапии неклапанной фибрилляцией предсердий», - отметил профессор Михаель Бём (Michael Böhm), руководитель отделения внутренней медицины и кардиологии Университетской клиники Саарланд, Хомбург/ Саар, Германия. «Результаты исследования RE-LY® могут иметь особую значимость для пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, имеющих сопутствующие заболевания, которые влияют на функцию почек, такие как сахарный диабет, а также для пациентов с недостаточным контролем терапии антагонистами витамина К. Длительная терапия дабигатраном имеет дополнительные преимущества у таких пациентов».

Данные, озвученные в ходе специальной сессии на Конгрессе Европейского кардиологического общества, базируются на результатах ретроспективного анализа клинического исследования RE-LY® с участием более 18 000 пациентов и сравнении изменений функции почек у пациентов, получавших терапию варфарином и препаратом Прадакса® (в дозировке 110 мг или 150 мг 2 раза в день).¹

Результаты свидетельствуют, что снижение функции почек чаще наблюдается у пациентов, получающих терапию варфарином, чем у пациентов, получающих терапию препаратом Прадакса® в соответствующей дозировке.¹

Данные пациентов, принимающих препарат Прадакса® в вышеуказанных дозировках или варфарин в течение 30 месяцев, достоверно различались, причем аналогичные результаты были зафиксированы в различных подгруппах¹ пациентов, получающих терапию препаратом Прадакса®.

Пациенты с неудовлетворительным контролем терапии варфарином, с превышением целевого уровня международного нормализованного отношения (МНО 2-3) демонстрировали значительно более резкое снижение функции почек по сравнению с пациентами, принимающими препарат Прадакса®. Пациенты с сахарным диабетом и повышенным риском почечных осложнений были особо чувствительны к варфарину и демонстрировали выраженное снижение функции почек в сравнении с пациентами с неклапанной фибрилляцией предсердий без сахарного диабета. То же относится к пациентам, получавшим ранее терапию варфарином. У них терапия препаратом Прадакса® демонстрировала более высокую эффективность в сравнении с варфарином.

В то время как механизм этих различий еще предстоит изучить, его патофизиологические основы уже четко определены. Известно, что витамин К защищает организм от отложений кальция в кровеносных сосудах, так называемой сосудистой кальцификации.²

Пероральные антагонисты витамина К, такие как варфарин, могут повышать риск развития сосудистой кальцификации и повреждения сосудов.² Препарат Прадакса® пероральный прямой ингибитор тромбина, не взаимодействует с витамином К, имея отличный от варфарина механизм действия, направленный на снижение риска развития тромбоза и защиту пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий от инсульта.³,⁴,⁵

О компании «Берингер Ингельхайм»

Компания «Берингер Ингельхайм» входит в число 20 крупнейших мировых фармацевтических компаний. Штаб-квартира компании расположена в городе Ингельхайм (Германия). Компания «Берингер Ингельхайм» представлена 142 филиалами по всему миру, ее штат составляет более 47 400 сотрудников. Направление деятельности этой семейной компании, основанной в 1885 г. – исследование, разработка, производство и маркетинг новых лекарственных препаратов с высокой терапевтической ценностью для применения в медицине и ветеринарии.

Социальная ответственность является важным элементом корпоративной культуры компании «Берингер Ингельхайм». Это выражается в участии в социальных проектах по всему миру, таких как «Making more Health» (Давая больше здоровья) и заботе о сотрудниках. Уважение, равные возможности, согласованная карьера и семья – все это закладывает фундамент взаимного сотрудничества. Во всем, что делает компания «Берингер Ингельхайм», важная роль отводится мерам по охране окружающей среды и экологической безопасности.

В 2013 г. чистый объем продаж компании «Берингер Ингельхайм» составил около 14,1 млрд евро. Расходы на научно-исследовательскую деятельность составили 19,5% от чистого объема продаж.

Для получения более подробной информации приглашаем посетить сайт компании: www.boehringer-ingelheim.com

В случае возникновения вопросов, связанных с препаратом Прадакса, просим Вас обращаться в ООО «Берингер Ингельхайм» в г. Москва, по телефону: +7-495-544-50-44.

Для репортирования нежелательных явлений, пожалуйста, обращайтесь к менеджеру по клинической безопасности, Александрийскому Антону: +7 495 544 50 44 (доб. 1192).

E-mail: anton.alexandriyskiy@boehringer-ingelheim.com

Ссылки

1. Böhm M. et al. Favourable Effects of Dabigatran Etexilate versus Warfarin on renal function change over time in patients with atrial fibrillation: results from the RE-LY trial. Clinical Trial Update Hotline Session. ESC Congress 2014.Presented on 2 September 2014.

2. Chatrou ML, et al. Vascular calcification: the price to pay for anticoagulation therapy with vitamin K-antagonists. Blood Rev. 2012;26:155-66.

3. Stangier J. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of the oral direct thrombin inhibitor dabigatran etexilate. Clin Pharmacokinet. 2008;47(5):285–95.

4. Краткая характеристика лекарственного препарата «Прадакса» для стран Европы 2014.

5. Di Nisio M, et al. Direct thrombin inhibitors. N Engl J Med. 2005;353:1028–40.